OCT bietet ein komplettes Spektrum an Dienstleistungen für klinische Studien der Phasen I-IV und BE an, einschließlich Studiendesign, regulatorische Unterstützung, Standortmanagement und mehr.
Wir bieten ein umfassendes Angebot an hochwertigen Dienstleistungen für klinische Studien der Phasen I-IV und BE. Wir sind an Projekten in jeder Phase beteiligt - von der klinischen Entwicklungsstrategie und der Vorbereitung des Studiendesigns über das Standortmanagement und die Einbeziehung von Patienten bis hin zu Datenmanagement und Biostatistik. Wir bieten sowohl Komplettservice-Leistungen für klinische Studien als auch Einzelleistungen an
Zu unseren obersten Prioritäten gehören die Bedürfnisse unserer Kunden im Bereich der klinischen Entwicklung. Zu diesem Zweck sucht unser Team für den klinischen Betrieb ständig nach den besten Lösungen, um die Ziele Ihres Projekts zu erreichen.
Das OCT-Team ist immer leicht zu erreichen. Wir beraten Sie bei der Strategie und dem Design Ihrer Studie, unterstützen Sie bei der Zulassung und informieren Sie regelmäßig über den Fortschritt Ihrer Studie. Bei der Lösung von Problemen sind wir sehr flexibel und nur einen Telefonanruf oder eine E-Mail entfernt.
Unsere goldene Regel lautet: Wir halten uns an den bestehenden Plan. Wir tun alles in unserer Macht Stehende, um pünktlich und im Rahmen des von Ihnen vorgegebenen Budgets zu liefern.
OCT verfügt über umfassende Erfahrung in der Durchführung von klinischen Erstversuchen am Menschen in Mittel- und Osteuropa, sowohl an gesunden Freiwilligen als auch an Patienten (je nach den Anforderungen des Studiendesigns oder der ethischen/regulatorischen Behörden). In den Ländern, in denen wir tätig sind, arbeitet OCT mit den führenden Forschungszentren in der Frühphase zusammen, um eine schnelle Rekrutierung von Probanden zu gewährleisten.
Bei der Wahl einer Region für die Durchführung pivotaler klinischer Studien wenden sich Sponsoren häufig an Länder in Mittel- und Osteuropa (MOE). Diese Region ist nicht nur im Hinblick auf den Zugang zu vielen Patienten attraktiv, sondern bietet auch Zugang zu einem riesigen Markt.
Unsere umfassende Erfahrung mit 300 Projekten in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen und unser Zugang zu einem Netz von Prüfärzten in mehr als 1600 medizinischen Einrichtungen geben uns absolutes Vertrauen in die Qualität der Daten, die aus den von uns durchgeführten klinischen Studien gewonnen werden, sowie in unsere Fähigkeit, die anspruchsvollen Rekrutierungsfristen einzuhalten.
OCT hat mehr als 25 klinische Studien nach der Zulassung durchgeführt. Mittel- und Osteuropa ist eine der wichtigsten Regionen, in denen solche Studien durchgeführt werden. Studien nach der Zulassung werden in zwei Gruppen unterteilt: klinische (interventionelle) Studien und pharmakoepidemiologische (nicht-interventionelle/beobachtende) Studien.
Bei interventionellen Studien (immer prospektiv) wird ein Arzneimittel entsprechend der zugelassenen Indikation eingesetzt, das Untersuchungs- und Behandlungsschema wird jedoch durch das Studienprotokoll bestimmt und kann von der Standardpraxis abweichen.
Bei nicht-interventionellen Studien erhalten die Patienten ein Arzneimittel, ein Gerät oder ein Verfahren als Routinebehandlung gemäß der Zusammenfassung der Produktmerkmale und ohne besondere Verfahren, d. h. ohne verschreibungspflichtige Behandlungen oder Tests. Nach Erhalt der neuen Daten können Beobachtungsstudien zur Planung und Einleitung zusätzlicher klinischer Prüfungen mit dem Ziel der Registrierung neuer Daten führen.
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.
