Medical Writing
All clinical trial documents are prepared by OCT’s in-house medical writers and adhere to all regulatory requirements.
All clinical trial documents are prepared by OCT’s in-house medical writers and adhere to all regulatory requirements.
Das OCT-Team von Medical Writer besteht aus erstklassigen Fachleuten, die ein hohes Maß an Kompetenz und Wissen in einer Vielzahl von Therapiegebieten vorweisen können. Sie verfügen über fundierte Fachkenntnisse in der Biostatistik, die das Erfüllen von GCP-Grundsätzen und gesetzlichen Anforderungen gewährleisten.
Es werden unter anderem Studienprotokolle, Forscherbroschüren, Einwilligungserklärungen, klinische und präklinische Studienberichte und wissenschaftliche Artikel von Medical Writer erstellt. Die Medical Writer von OCT Clinical führen auch GAP-Analysen von Daten aus klinischen und präklinischen Studien durch.
Eine wissenschaftliche Vorgehensweise, Kenntnisse über regulatorische Besonderheiten und qualitativ hochwertige Dokumenten sind der Beitrag unserer Medical Writer zum Erfolg jedes Projekts.
Ewgenija Radkowa
Medical Writer
Wir erstellen medizinische Dokumente sowohl als Einzelleistung als auch im Rahmen von kompletten Projekten. Unsere hochqualifizierten Fachleute übersetzen seit vielen Jahren ins Englische und in andere Sprachen.
Gut abgestimmte Zusammenarbeit des Teams ermöglicht die Entwicklung wirksamer Strategien für unsere Sponsoren. Aus diesem Grund arbeiten Medical Writer von OCT Clinical eng mit der Regulierungsabteilung und den Biostatistikern zusammen.
Unsere Biostatistiker unterstützen sowohl die Entwicklung von komplexen statistischen Methoden und die Einführung von adaptiven Designs als auch die Entwicklung von Forschungsplänen und -protokollen, einschließlich Design, Stichprobenumfang und Biosimilar-Forschungsmethodik.
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