Unsere Dienstleistungen im Bereich Biostatistik gewährleisten eine wissenschaftliche Vorgehensweise, die dazu beiträgt, Daten für das Outsourcing von klinischen Studien zu planen und zu analysieren. Wir stellen zur Verfügung Daten für Infektionskrankheiten, Onkologie, Herzkreislaufsystem und viele weitere Bereiche:
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Berechnung von Stichprobenumfang;
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Entwicklung des statistischen Teils von Studienprotokoll;
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statistische Auswertung;
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Entwicklung eines Randomisierungsplans;
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statistische Datenanalyse
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Ergebnisdarstellung bei TFL mit Erläuterungen
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Erstellung eines statistischen Zwischen- und Abschlussberichts
30. Juli 2020 hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Addendum ICH E9 (R1) zur ICH E9 Statistik-Guideline zur Festlegung des geeigneten Estimands für eine klinische Prüfung/ Sensitivitätsanalyse verabschiedet. Erfahren Sie in dem von Kristina Bondareva, Leiterin der Abteilung für Biostatistik, geleiteten Webinar, wie die
Neuerungen die Planungsverfahren für klinische Studien verbessern werden:
