Vorbereitung der klinischen Studie
Bei OCT umfasst die Planung klinischer Studien eine gründliche Durchführbarkeitsanalyse, eine effiziente Patientenrekrutierung und ein kontinuierliches klinische Forschungsorganisation-Standortmanagement.
Bei OCT umfasst die Planung klinischer Studien eine gründliche Durchführbarkeitsanalyse, eine effiziente Patientenrekrutierung und ein kontinuierliches klinische Forschungsorganisation-Standortmanagement.
Wir gehen an jedes Projekt mit dem klaren Verständnis heran, dass eine sorgfältige Planung und detaillierte Voraussicht für eine erfolgreiche Studie entscheidend sind. In diesem Sinne ist es von entscheidender Bedeutung, das Design der klinischen Studie zu optimieren, um die Studie wie geplant durchzuführen. Aufgrund unserer mehr als 15-jährigen Erfahrung können wir die meisten Risiken und Fallstricke in der Entwicklungsphase des Studiendesigns vorhersehen. Unsere Methodik für klinische Studien ist stark auf das Erreichen eines positiven Ergebnisses einer Studie ausgerichtet.
We never settle for a compromise when choosing between quality, timeline and budget. We always deliver the best with all three. This approach is built on the accumulated experience of our team of professionals and procedures polished over the years.
Irina Petrova, MD
Director of Clinical Operations
Bei OCT beginnt die Studienplanung immer mit einer gründlichen Machbarkeitsanalyse, um eine realistische Einschätzung der Möglichkeit zur Durchführung einer klinischen Studie zu gewährleisten. Unsere Machbarkeitsbewertung umfasst Schritte wie die gründliche Überprüfung des Prüfplans und der Einschluss-/Ausschlusskriterien, die Erstellung eines Machbarkeitsfragebogens, die Bewertung der Patientenpopulation, die Entwicklung erfolgreicher Verfahren zur Patientenrekrutierung, die Analyse der Erfahrung der Prüfer und des Standorts sowie die Überprüfung der Verfügbarkeit der für eine erfolgreiche Durchführung der Studie erforderlichen Ausrüstung und Einrichtungen.
Wir gehen bei der Patientenaufnahme gründlich und mit Präzision vor. Unser Ziel ist es, geeignete Patienten innerhalb des vorgegebenen Zeit- und Kostenrahmens zu rekrutieren.
Eine effiziente Überwachung der Standorte ermöglicht eine zuverlässige Qualitätskontrolle. Während der Überwachungsbesuche vor Ort führen die OCT-CRAs die folgenden Aufgaben durch, um die Einhaltung der Guten Klinischen Praxis und der lokalen Vorschriften zu überwachen:
Außerdem wählen wir die Standorte sehr sorgfältig aus, um zu vermeiden, dass leistungsschwache Einheiten in die Studie einbezogen werden.
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