임상 연구 설계 준비
의료 문서 작성
컨설팅 및 규제 지원
약물 안정성 및 약물 감시
프로젝트 관리 및 모니터링
데이터 관리 및 생물 통계
마케팅 인증
GMP 검사 지원
임상 물품 공급 서비스 및 물류
모든 서비스 표시

임상 연구 설계 준비

OCT에서 임상 연구 계획에는 철저한 타당성 분석, 효율적인 환자 등록 및 지속적인 CRO 기관 관리가 포함됩니다.

저희는 성공적인 연구를 위해 신중한 계획과 상세한 예측이 중요하다는 것을 명확하게 이해하고 모든 프로젝트에 접근합니다.이를 염두에 두고 계획에 따라 제공하기 위해 임상 시험 설계를 최적화하는 것이 중요합니다. 15년 이상의 풍부한 경험을 통해 연구 설계 개발 단계에서 대부분의 위험과 함정을 예상 할 수 있습니다. 저희의 임상시험 방법은 연구의 긍정적 인 결과에 도달하는 데 중점을 두고 구축되었습니다.

저희는 품질, 타임라인, 비용을 놓고 선택할 때에 타협을 하지 않습니다. 저희는 항상 세 가지 요소 모두에 있어 최상을 제공합니다. 이러한 개념은 전문가들로 구성된 팀의 축적된 경험과 수년에 걸쳐 완성된 절차를 바탕으로 합니다.

Irina Petrova, MD
Director of Clinical Operations

타당성

OCT에서 연구 계획은 항상 임상 실행 가능성에 대한 현실적인 평가를 보장하기 위해 철저한 타당성 분석으로 시작합니다. 저희의 타당성 평가에는 철저한 프로토콜 및 포함/제외 기준 검토, 타당성 설문지 준비, 환자 모집단 평가, 성공적인 환자 모집 기술 개발, 연구자 및 현장 경험 분석, 성공적인 연구 수행에 필요한 장비 및 시설의 가용성 확인 등의 단계가 포함됩니다.

환자 등록

저희는 환자 등록에 대해 심오하고 정확하게 접근합니다. 저희의 목표는 명시된 일정과 예산 내에서 적격한 환자를 모집하는 것입니다.

현장 관리

현장을 효율적으로 모니터링하면 신뢰할 수 있는 품질 관리가 가능합니다. 현장 모니터링 방문 동안 OCT 임상 연구원은 다음과 같은 작업을 수행하여 GCP 및 현지 규정 준수 여부를 모니터링 합니다:

또한, 실적이 저조한 개체들이 연구에 참여하지 않도록 기관 선택에 대해 매우 철저합니다.

답신 요청