풀 서비스
CRO 제공
OCT는 임상시험 설계, 규제 지원, 현장 관리 등을 포함한 Phase I-IV 및 BE 연구를 위한 광범위한 임상 시험 서비스를 제공합니다.
OCT는 임상시험 설계, 규제 지원, 현장 관리 등을 포함한 Phase I-IV 및 BE 연구를 위한 광범위한 임상 시험 서비스를 제공합니다.
저희는 Phase I-IV 및 BE 연구를 위한 모든 범위의 고품질 임상시험 서비스를 제공합니다. 저희는 임상 개발 전략 및 연구 설계 준비, 현장 관리 및 환자 참여, 데이터 관리 및 생물 통계에 이르기까지 모든 단계에서 프로젝트에 관여하고 있습니다. 저희는 임상 연구의 풀서비스 또는 개별적인 서비스를 제공하고 있습니다.
저희의 최우선 사항은 고객의 임상 개발 니즈입니다. 이를 위해 임상 운영 팀은 프로젝트 목표를 달성 할 수 있는 최상의 솔루션을 계속 찾고 있습니다.
OCT 팀은 항상 쉽게 연락 할 수 있습니다. 초기 시험 전략 및 설계 컨설팅, 규제 지원 및 시험 진행에 대한 정기 업데이트를 제공합니다. 저희는 문제를 해결할 때 높은 유연성을 제공 할 준비가 되어 있으며 전화 또는 이메일로 쉽게 연락 가능합니다.
저희의 가장 기본 원칙은 계획을 준수하는 것입니다. 저희는 할당된 예산 내에서 정시에 서비스를 제공하기 위해 모든 노력을 다합니다.
OCT는 연구 설계 또는 윤리 / 규제 당국의 요건에 따라 건강한 자원자 또는 환자를 대상으로 러시아, 중부 및 동유럽 첫 사람 대상 임상 실험을 수행 한 경험이 있습니다. 저희의 운영 국가에서 피실험자의 빠른 등록을 보장하기 위해 OCT는 주요 초기 연구 센터와 협력합니다.
중추적 임상 시험을 수행 할 지역을 선택할 때 의뢰자는 종종 중부 및 동유럽 (CEE) 국가를 방문합니다. 이 지역은 많은 환자에 대한 접근성 측면에서 매력적일뿐만 아니라 광범위한 시장에 대한 접근성을 제공합니다.
수많은 치료 분야에서 300 개의 프로젝트에 대한 심도있는 경험과 1600 개 이상의 의료 시설에서 주요 연구자 네트워크에 액세스함으로써 저희가 수행하는 임상 시험에서 도출 된 데이터의 품질에 대해 절대적인 확신을 갖게되었을뿐만 아니라 까다로운 채용 일정을 충족시킬 수도 있습니다.
OCT는 승인 후 임상 시험을 25회 이상 수행했습니다. 중부 및 동유럽은 이러한 시험에 참여한 주요 지역 중 하나입니다. 승인 후 연구는 두 그룹으로 나뉩니다 : 임상(중재) 시험과 약물 역학 (비중재/관찰) 연구.
중재연구 (항상 전향적)에서 약물은 등록된 적응증에 따라 사용되지만, 검사 및 치료 체계는 연구 프로토콜에 의해 결정되며 표준 관행과 다를 수 있습니다.
비중재 연구에서 환자는 제품 특성 요약에 따라 특별한 절차없이 즉, 치료나 검사 처방없이 약물, 장치 또는 수기를 일상적인 치료법으로 받습니다. 새로운 데이터를 입수하면 관찰 연구를 통해 새로운 데이터 등록을 목적으로 추가 임상시험을 계획하고 시작할 수 있습니다.
