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프로젝트 관리 및 모니터링

OCT는 의뢰자와 프로젝트 관리자 간의 커뮤니케이션 흐름에 단일 창 방식을 적용하여 임상 시험 운영을 간소화합니다.

임상 프로젝트 관리가 원활하게 실행되도록 하기 위해 프로젝트 관리자와 고객 간의 능률적인 커뮤니케이션으로 단일 창 접근 방식을 구현합니다. OCT 프로젝트 관리자와 임상 시험 연구원 (CRA)은 모두 인증 된 의사, 약사, 생물 학자 또는 화학자입니다. 모니터링 할 때, 연구 현장 활동의 현장 모니터링과 원격 모니터링 간의 균형을 맞추기 위해 위험 기반 접근 방식을 적용합니다.

저희의 목표는 신뢰할 수 있는 파트너가 되는 것입니다. 저희와 함께 하시면 24 시간 이내에 모든 문제가 즉시 전화나 이메일로 해결됩니다.

Andrei Stefashin
Senior Project Manager

리스크 관리 접근

의뢰자는“a”에서“z”까지의 성공적인 임상 시험 수행 측면에서 OCT에 전적으로 의존하여 일정과 위험을 사전에 관리 할 수 있습니다. 저희 전문가들은 다음과 같은 함정과 불확실성을 예견하도록 훈련을 받았습니다 :
-거의 15 년에 이르는 광대한 경험으로 연구 설계 개발 단계에서 많은 과제들을 예상 할 수 있습니다.
-임상 시험 실시 가능성에 대한 현실적인 평가를 보장하기 위해 항상 철저한 타당성 분석을 수행합니다.
-현장의 정밀한 모니터링으로 신뢰할 수 있는 품질 관리가 가능합니다.
저희의 프로젝트 관리자는 적시에 병목 현상의 예후를 준비하고 경향을 분석하며 권장 사항을 제시하고 장애물을 극복하기 위한 옵션을 준비합니다. 의뢰자는 프로젝트 참여 정도를 결정하고 저희 팀은 임상 연구 내의 다른 모든 작업과 책임을 맡습니다.

단일 창 커뮤니케이션

저희는 고객과의 효과적인 의사 소통을 중요하게 생각합니다. 이를 위해 “의뢰자 - 프로젝트 관리자” 커뮤니케이션 흐름에 단일 창구 접근 방식을 적용합니다. 저희의 고객은 적시에 대응하고 능동적인 접근 방식을 제공하는 유능한 프로젝트 관리자와 단일 연락 지점을 가지고 있습니다. 당사의 프로젝트 관리자는 업계에서 평균 5 년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 다수는 글로벌 CRO 및 Big Pharma에서 근무했습니다.

임상 시험 관리 시스템

OCT에서는 BSI 임상 시험 관리 시스템 (CTMS)으로 프로젝트를 운영합니다. STREAM은 CTMS의 사용자 정의 버전 이름입니다. 이 시스템은 프로젝트의 마감일의 엄격한 준수를 목표로 하는 광범위한 기능 외에도, 의뢰자들이 전 세계 어디에서나 24시간 연중무휴 가능한 온라인 접속으로 연구를 모니터링 할 수 있도록 하는 eTMF기능을 포함하고 있어, 기본적으로 프로젝트의 작업흐름의 품질을 새로운 수준으로 끌어 올렸습니다.

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