项目管理与监测
OCT采用单一窗口的方法来处理申办者和项目经理之间的沟通流程,从而简化临床试验操作。
OCT采用单一窗口的方法来处理申办者和项目经理之间的沟通流程,从而简化临床试验操作。
这种方法能够确保临床项目管理顺利进行,简化项目经理和客户间的沟通。OCT的项目经理和临床试验研究助理(CRAs)都是经认证的医生、药剂师、生物学家或化学家。在监测时,我们采用的基于风险法,能够平衡研究现场活动的现场监测和远程监测。
风险管理方法
申办者可以完全信赖OCT从“a”到“z”的成功临床试验,并积极安排时间和风险等级。我们的专家经过训练,能够预见风险和不确定性:
-d近15年丰富经验,让我们有能力预见在研究设计开发阶段的诸多挑战;br /> -我们总是进行全面可行性分析,能够确保对进行临床试验的可行性进行切实的评估;
严密的现场监测确保了可靠的质量控制。
我们的项目经理会及时预测可能出现的瓶颈,分析趋势并给出建议,同时准备克服障碍的方案。申办者决定他们参与该项目的程度,而我们的团队将负责临床研究中所有其他的任务和职责。
单一窗口沟通
我们高度重视与客户的有效沟通。为此,我们将单一窗口沟通法应用于“申办者—项目经理”的沟通流程中。我们的客户有一个单一的联络点——一个完全胜任职责的项目经理,项目经理可以及时响应并采取主动采取积极措施。我们的项目经理平均都有5年以上行业经验,其中许多都有全球CRO和大型制药公司的工作经历。
临床试验管理系统
我们在英国标准协会(BSI)临床试验管理系统(CTMS)中运行项目。CTMS定制版本命名为“STREAM”。此外,广泛的功能旨在严格遵守项目的截止日期,该系统包括eTMF函数,允许申办者全天候随时随地在线监测他们的研究,这实质上把项目工作流程的质量提升到一个全新水平。
欢迎致电OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.