We've merged Palleos Healthcare to form a wide-reaching European CRO.
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Sicherheit der Patienten hat bei jeder Studie oberste Priorität. Seit 2005 hat die Zahl der bei OCT Clinical angemeldeten Patienten 30.000 überschritten. Wir nehmen die Einführung und Einhaltung von patientenorientierten Prinzipien in jedem Abschnitt der Forschung ernst.
Das Team von OCT Clinical übernimmt alle Aufgaben der Pharmakovigilanz und die Erstattung von Berichten über Sicherheit bei klinischen Studien.
Entwicklung von Arzneimitteln ist ein langer und kostspieliger Prozess. Umfassende Information über die Sicherheit von Arzneimitteln während klinischer Studien ist der Schlüssel zu einer schnellen Markteinführung und einer sicheren Anwendung des Medikaments.
Ekaterina Andrianowa
Manager für Pharmakovigilanz
Wir können garantieren, dass ganze Sicherheitsinformation gesammelt und rechtzeitig an alle Beteiligten weitergeleitet wird.
Die Sicherheit der Studie wird gewährleistet durch:
• Einrichtung von Pharmakovigilanzverfahren;
• Bewertung von Daten über Sicherheit;
• Meldung und Beschreibung schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und Bearbeitung dieser Daten;
• Dateneingabe, Codieren nach MedDRA;
• Medizinische Bewertung, Qualitätskontrolle;
• Informieren der Regulierungsbehörden und Forschungszentren über vermutlich schwerwiegende unerwartete und unerwünschte Reaktionen;
• Erstellung von Berichten über Sicherheit und Übermittlung dieser Berichten an die Regulierungsbehörden in allen Ländern, in den Studien durchgeführt werden.
Erstellung eines jährlichen Berichts über die Sicherheit und Übermittlung des Berichts an Forschungszentren.
Dank unserer Erfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz und unseres umfassenden Fachwissens für regulatorische Fragen erstellen wir innerhalb der vorgegebenen Zeit qualitative hochwertige Berichte über die Sicherheit.
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.
