药物安全与药物警戒
OCT的药物警戒专家会在规定时间内准备高质量的安全报告。
We've merged Palleos Healthcare to form a wide-reaching European CRO.
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OCT的药物警戒专家会在规定时间内准备高质量的安全报告。
所有的研究都优先考虑患者的安全。自2005年起，我们的项目已经招募了3万多名患者，并高度重视将“患者中心原则”引入试验的各个阶段。 鉴于此，OCT药物警戒团队在其研究过程中，涵盖了一系列的安全监测和安全报告任务和责任。
药物开发既造价高昂也旷日持久。因此，获取有关药物安全的全面信息至关重要，这样才能确保其迅速获得上市批准并防止不良后果。
Ekaterina Andrianova
Safety Manager, MD, PhD
我们保证在规定的时限内，收集所有安全信息并将其报告给调查人员和有关监管机构。
我们确保您的研究安全报告：
• 建立PVG的特定流程和程序
• 收集、描述并处理严重不良事件数据
• 安全数据的评估
• 数据输入和监管活动医学词典（MedDRA）编码
• 医疗审查，质量控制
• 向监管机构和调查现场报告潜在非预期的严重不良反应(SUSAR)
• 准备并向监管机构和调查现场提交年度安全报告
得益于药物警戒领域的专家经验以及法规专业知识，我们可以在规定的时限内准备高质量的安全报告。
欢迎致电
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.