临床试验服务方案_CRO【OCT Clinical】

全方位的专业服务

我们为I-IV期和BE期研究提供全方位高质量的临床试验服务。从临床开发策略和研究设计准备，到现场管理和患者邀约，再到数据管理和生物统计，我们会参与项目的每个阶段。我们既提供全方位的临床研究服务，也提供独立的服务。

以客户为中心

我们的首要任务是满足客户的临床发展需求。为此，我们的临床操作团队将不断寻找最佳的解决方案，以满足您的项目目标。

访问支持

轻松联系OCT团队。为您提供初步的试验策略和设计咨询、监管支持并定期更新您的试验进展。只一通电话、一封邮件，我们随时为您解决任何问题。

注重时间和预算意

计划到位是我们的黄金准则。我们将竭尽所能，确保在您的预算范围内按时交货。

全面服务的临床研究项目

OCT在俄罗斯、中欧和东欧的健康志愿者和患者中，进行首次人体临床试验方面经验丰富（取决于研究设计或伦理/监管机构的要求）。在业务所在国家，OCT与领先的早期研究中心合作，以确保快速招募受试者。

在选择进行关键性临床试验的地区时，申办者往往关注中欧和东欧(CEE)国家。该地区不仅吸引了很多患者，更是一个广阔的市场。

我们在众多治疗领域完成了300个项目，积累了丰富而深入的经验，并与1600多个医疗机构的主要研究者建立了联系网络，因此，我们对自身临床试验和满足高要求招募时间的能力绝对具有信心。

OCT已进行了超过25个授权后的临床试验。中欧和东欧是进行此类试验的主要地区之一。批准后的研究可以分为两组：临床(介入性)试验和药物流行病学(非介入性/观察性)研究。

介入性研究通常具有前瞻性，根据注册说明使用药物，但是检查和治疗方案仍由研究方案决定，可能与标准做法不同。

在非介入性研究中，患者的常规治疗根据产品特性说明来使用药物、设备或程序，而没有任何特殊程序，即没有处方治疗或测试。获得新数据后，观察性研究可能会导致规划和启动额外的临床试验，以达到登记新数据的目的。