임상시험에서 데이터 관리의 핵심 역할

데이터 관리는 신뢰할 수 있고, 빠르고, 유연한 임상시험에 있어 핵심요소로 여겨집니다. 임상시험의 성공 여부는 데이터의 정확한 수집, 생성, 그리고 분석에 달려있습니다. 이것이 바로 의료기기 제조업체, 제약회사, 연구자, 그 외 여러 생명과학 기관들이 임상시험의 결과와 속도를 향상시키기 위해 데이터 관리에 의존하는 이유입니다.

다음은 왜 데이터 관리가 임상시험에 있어 매우 중요한 것으로 여겨지는지 평가할 수 있는 간단한 설명입니다.

데이터 관리란?

데이터 관리는 임상시험의 목적을 뒷받침하고 연구 문제에 대한 답변과 가설에 대한 결론을 제공할 수 있는 양질의 데이터를 제공하는 과정을 말합니다.

데이터 관리는 유효하고 오류가 없으며 통계적으로 확실한 데이터베이스를 구축할 수 있도록 함으로서 연구자들이 더 빠르고 더 나은 결과를 더 높은 정확도로 도출할 수 있도록 돕게 됩니다.  

임상시험에서 데이터 관리는 세가지 단계의 과정을 거칩니다.

1.   데이터 수집

2.   데이터 정리

3.   데이터 관리

처음 두 과정에서의 주요 목표는 통계적 분석을 위한 최대 양의 정보를 수집하고 오류와 빠진 정보가 있을 가능성을 제거하여 그 정보의 품질과 무결성을 보장하는 것입니다. 

저희 OCT(단층촬영장치, Optical Coherence Tomography) 개발팀은 임상 연구의 효율성을 높이기 위한 가장 진보되고 혁신적인 방식을 선택하여 정확하고 품질 높은 데이터 관리 솔루션을 제공하는 데에 전념하고 있습니다.

데이터 확보에 있어 데이터 관리의 역할

임상 데이터 관리는 연구와 관련된 모든 주요 정보가 수집되고 처리되도록 보장하는 것을 포함합니다. 그러나 임상 데이터는 흔히 너무 방대하므로 연구자들이 이를 더 정확하고 쉽게 분석하기 위해서는 정리가 잘 되어야 합니다.

저희 OCT팀의 데이터 관리 솔루션은 이를 가능하게 하고 연구자들이 아래와 같이 임상 데이터의 가시성을 갖추도록 합니다.

 

• 임상 데이터 관리 솔루션은 서로 다른 출처로부터 온 방대한 연구 문서들이 쉽게 접근할 수 있고, 눈에 보이고, 발견되고, 확인되고, 보호되도록 합니다. 이것은 전자 의료 기록, 연구 파트너, 사회 출처, 그리고 공중 보건 데이터와 같은 서로 다른 포맷의 다양한 출처로부터 온 거대한 양의 데이터를 분석하고 제시하는 것이 포함됩니다.
• 데이터 관리는 임상 시험이나 연구 중에 필요한 거대한 양의 문서들에 대한 데이터 분석이 어떻게 이루어지는 지에 있어 중요한 역할을 합니다.
• 데이터 분석은 연구자들과 생명 과학 기관들이 서로 유사한 데이터뿐만 아니라 유사하지 않은 데이터까지 처리하여 융합을 개선하고 일관성과 접근 용이성을 유지하도록 합니다.  또한, 서로 비슷하거나 다른 데이터에 대한 보안 조치를 쉽게 적용할 수 있게 합니다.   
• 데이터 관리는 데이터 수집, 데이터 입력, 데이터 검증, 증례 보고 양식 작성, 데이터 추적 등 다양한 절차를 간소화되게 할 수 있습니다. 이는 의료기기와 의약품의 더 빠른 설계, 개발, 시험, 상용화를 가능하게 하는 전반적인 임상시험 과정에서 개선되도록 합니다.
• 최근 수십 년 간 대규모의 임상 시험들이 진행되면서 데이터의 양은 엄청나게 늘어났습니다. 임상 데이터 관리는 연구자들이 방대한 출처로부터 오는 복잡한 정보를 다루고 최적의 데이터 품질과 무결성을 보장할 수 있도록 합니다.
• 데이터 관리는 생명과학 기관들이 의료 목적 뿐 아니라 사업적 이점도 얻을 수 있게 할 수 있습니다. 이는 더 빠르고 더 정확한 데이터 수집 및 분석 방법을 제공함으로써 시장 출시까지의 소요기간을 줄일 수 있습니다. 또한, 임상 데이터의 시기적절한 가용성을 보장함으로써 의사 결정 과정을 가속화 할 수 있습니다.

임상시험에서 데이터 관리의 이점

저희 OCT팀의 노력

저희 OCT팀은 쉽지 않은 임상 시험 과정을 다루는 것을 돕는 최적의 데이터 관리 솔루션을 제공하기 위해 전념하고 있습니다. 저희는 고객의 선호도와 임상시험에서의 니즈에 따라 웹 기반과 문서 기반의 데이터 관리 프로세스를 제공하고 있습니다.

저희는 데이터의 정확성과 무결성을 최적화하고 더 빠르고 더 정확한 결과를 제공할 수 있도록 지원하는 생물통계학자, 과학 전문가, 메디컬 라이터로 이루어진 숙련된 팀을 보유하고 있습니다.