Recbio Technology Co., Ltd. – ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen konzentriert – beauftragte eine CRO mit Sitz in Europa – OCT Clinical – mit der Durchführung ihrer klinischen Phase-III-Studie für einen SARS-CoV-2-Impfstoff.
Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des ReCOV-Impfstoffs bei gesunden Freiwilligen ab 18 Jahren zu bewerten, die zuvor nicht gegen COVID-19 geimpft und in den letzten sechs Monaten nicht mit COVID-19 infiziert waren. Während das Gesamtziel für die Aufnahme in diese Studie 10.000 gesunde Freiwillige ist, ist OCT Clinical für die Aufnahme von 2.000 Probanden an 11 Forschungsstandorten verantwortlich.
Die Studie wird in guten Händen sein, da die Durchführung von Impfstoffstudien eine der Spezialitäten von OCT Clinical ist. Zum Beispiel, hat OCT Clinical im Jahr 2021 die Aufnahme von 5.000 gesunden Freiwilligen für CanSino BIO, ein weiteres chinesisches Biotechnologisches Unternehmen, welches einen COVID-19-Impfstoff entwickelt, erfolgreich abgeschlossen.
„Wir freuen uns, dass wir auf OCT Clinical gestoßen sind, um die nächste Phase unserer klinischen Studie durchzuführen. Wir sind vom Portfolio der CRO beeindruckt und setzen auf deren Professionalität und Performance." Dr. Yong Liu, CEO, Recbio.
Irina Petrova von OCT Clinical kommentierte: "Wir sind erfreut, dass Recbio uns mit ihrem klinischen Forschungsbedarf vertraut hat und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit bei der Durchführung dieser Impfstoffstudie."
Das klinische Team von OCT Clinical ist für eine breite Palette von Aktivitäten verantwortlich, einschließlich regulatorischer und logistischer Unterstützung, Projektmanagement, Rekrutierung und Überwachung von Freiwilligen.
