백신 개발에 주력하고 있는 중국 기반 바이오 제약 회사인 렉 바이오 (Recbio Technology Co., Ltd.)는 유럽 기반 임상시험수탁기관(임상시험수탁기관)인 OCT 클리니컬과 계약하여 SARS-CoV-2 백신에 대한 임상 3상 연구를 수행하기로 했습니다.
이 연구는 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상시험입니다. 이 연구의 목적은 이전에 COVID-19 백신을 접종한 적이 없고 지난 6개월 동안 COVID-19에 감염된 적이 없는 18세 이상의 건강한 지원자를 대상으로 ReCOV 백신의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 전체 등록 목표는 10,000명의 건강한 지원자이지만, OCT 클리니컬은 11개 연구 사이트에서 2,000명의 피험자 등록을 담당하게 되었습니다.
백신 임상시험 수행이 OCT 클리니컬의 전문 분야 중 하나라는 점을 고려할 때 이 연구는 순조롭게 진행될 것입니다. 예를 들어, 2021년 OCT 클리니컬은 코로나19 백신을 개발 중인 또 다른 중국 생명공학 기업인 칸시노 바이오(CanSino BIO)를 위해 5,000명의 건강한 지원자 등록을 성공적으로 완료했습니다.
"임상시험의 다음 단계를 진행하기 위해 OCT 클리니컬을 만나게 되어 기쁩니다. 우리는 임상시험수탁기관의 포트폴리오에 깊은 인상을 받았으며 그들의 전문성과 성과에 기대를 걸고 있습니다." - Recbio CEO, 용 리우 박사.
OCT 클리니컬의 이리나 페트로바(Irina Petrova)는 "저희를 믿고 임상 연구를 맡겨준 렉 바이오에 감사하게 생각하며, 이 백신 연구를 위해 함께 협력할 수 있기를 기대합니다."라는 말을 전했습니다.
OCT 클리니컬 팀은 규제 및 물류 지원, 프로젝트 관리, 자원봉사자 모집 및 모니터링을 포함한 광범위한 활동을 담당합니다.
