Recbio Technology Co., Ltd.(江苏瑞科生物技术股份有限公司) 是一家专注于疫苗开发的中国生物制药公司,其与欧洲的CRO OCT Clinical 签约,共同开展SARS-CoV-2疫苗的III期临床研究。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。本研究的目的是评估18岁及以上未接种新冠肺炎疫苗且在过去六个月内未感染新冠肺炎的健康志愿者的ReCOV疫苗的有效性、安全性和免疫原性。本研究的总体招募目标是10000名健康志愿者,OCT Clinical将负责在俄罗斯11个研究地点招募2000名受试者。
鉴于进行疫苗试验是 OCT Clinical 的专长之一,这项研究将得到专业的处理。例如,2021,OCT Clinical成功地为另一家开发新冠肺炎疫苗的中国生物技术公司CanSino BIO招募了5000名健康志愿者。
Recbio首席执行官刘勇博士表示:“我们很高兴能够与OCT Clinical合作开展下一阶段的临床研究。我们对CRO的系列服务印象深刻,并对他们的专业精神和表现寄予厚望。”
OCT Clinical 的 Irina Petrova 评论说:“我们很高兴 Recbio 信任我们,我们会用专业能力满足他们的临床研究需求,并期待着共同合作完成这项疫苗研究。”
OCT Clinical团队负责广泛的工作内容,包括监管和后勤支持、项目管理、志愿者招募和监测。
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.