Инициирована регуляторная подача по исследованию препарата для лечения острых респираторных инфекций и гриппа

Это многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование. Основная цель — оценка эффективности и безопасности препарата в сравнении с плацебо при применении у взрослых пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями или неосложненным гриппом.

В исследовании примут участие мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет. Всего планируется набрать 484 пациентов. Длительность терапии — 5 дней.
 
В рамках данного исследования компания ОСТ ответственна за разработку медицинской документации, управлением проектом, мониторинг, регуляторное сопровождение, логистику и взаимодействие с центрами, а также управление данными и статистику.

22 августа 2019

Все новости