미디어 룸

18.03.2021

OCT 클리니컬, 인도 닥터 레디스사의 신경학 임상시험 3상 연구 성료

동유럽의 임상시험 수탁기관인 OCT 클리니컬(이하 OCT)은 인도 닥터 레디스 래버러토리즈 (Dr. Reddy's Laboratories, 이하 레디스)의신경학 연구에 참여할 612명의 환자 모집에 성공했다고 밝혔다. 이 프로젝트의 목적은 급성, 비특이성 요통 환자의 비교 대상에 대한 근육이완제의 효율성과 안전성을 확인하는 것이다.

 코로나 사태로 인해 여러 어려움이 있었음에도 OCT는 2020년 6월에 참가자 모집을 시작하여, 2021 년 2 월까지 7개월 동안 성공적으로 진행했다. 러시아 전역에 위치한 28곳의 실험실에서 실험 약물 연구가 진행되었다. 임상 연구 참가자들은 18~55세의 남녀였으며, 선별된 646명 가운데 612명의 참가자들을 무작위 선정하여 이뤄져 아주 낮은 선별 실패율을 보였다.

OCT의 율리아 스테판추크 (Julia Stepanchuk) 프로젝트 매니저는 “코로나로 인해 여러 실험실이 봉쇄되어 즉각 다른 실험실을 찾아야 하는 등 어려움이 있었다”며, “치밀한 프로젝트 관리 덕분에 모든 환자들을 시간 내에 모집하여 방문 모니터링을 실시할 수 있었다.”고 소감을 밝혔다.

 레디스의 러시아 지사, 임상실험 본부장인 알렉산더 카이메노프 박사(Alexander Khaymenov) 박사는 ”OCT 클리니컬의 직원들이 동기를 잃지 않도록 해주고, 특히 이렇게 엄중한 코로나 사태 중에 합의했던 일정대로 모집 목표를 달성할 수 있었던 것에 굉장히 만족한다.”고 말했다.

 본 사업에서 OCT는 메디칼 라이팅, 프로젝트 관리, 현장 선정, 메디컬 모니터링, 데이터 관리 및 통계 산출, 재료 물류 및 약물감시까지 광범위한 활동을 맡아 진행했다.

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