来自东欧的合同研究组织OCT Clinical为印度领先的制药公司成功招募了612名患者进行神经学研究。这是一项多中心、具有前瞻性、双盲、随机的平行组对照研究,该研究旨在确定布洛芬+氯唑沙宗(Dr Reddy's Laboratories Ltd., India)药物对急性非特异性腰痛患者的疗效和安全性。
尽管新冠带来了不确定性,但招募目标还是在仅仅七个月内就完成了。招募始于2020年6月,最后一名患者于2021年2月成功被随机分组。这些受试药物已在俄罗斯多个城市的28个研究点进行了研究,临床研究参与者为18-55岁的男性和女性。在646名受试者中随机抽取612名受试者进行测试,OCT Clinical团队达成了非常低的筛查失败率。
“由于新冠疫情,我们遭遇了一些挑战,比如一些研究站点被封锁,所以我们不得不立即开始寻找替代点。然而,即使在此充满不确定性的时期,由于有效和全面的项目管理,我们及时成功招募了所有患者,并建立了监测访问。”—OCT Clinical项目经理Julia Stepanchuk。
“我们很高兴OCT Clinical能够维持员工的积极性,并在约定时间内完成我们的招募目标,即使是在疫情肆虐的这段时间。”—Dr. Reddy’s Laboratories驻俄罗斯代表处临床研究负责人医学博士Alexander Khaymenov。
OCT Clinical在此项目中负责了广泛的活动,包括医学写作、项目管理、选址、医学监测、数据管理和统计、材料物流和药物安全监视。
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.