媒体室

18.03.2021

尽管疫情造成了阻碍, 瑞迪博士(Dr. Reddy’s)的第三阶段神经学研究仍成功招募612名患者

来自东欧的合同研究组织OCT Clinical为印度领先的制药公司成功招募了612名患者进行神经学研究。这是一项多中心、具有前瞻性、双盲、随机的平行组对照研究,该研究旨在确定布洛芬+氯唑沙宗(Dr Reddy's Laboratories Ltd., India)药物对急性非特异性腰痛患者的疗效和安全性。

尽管新冠带来了不确定性,但招募目标还是在仅仅七个月内就完成了。招募始于2020年6月,最后一名患者于2021年2月成功被随机分组。这些受试药物已在俄罗斯多个城市的28个研究点进行了研究,临床研究参与者为18-55岁的男性和女性。在646名受试者中随机抽取612名受试者进行测试,OCT Clinical团队达成了非常低的筛查失败率。

“由于新冠疫情,我们遭遇了一些挑战,比如一些研究站点被封锁,所以我们不得不立即开始寻找替代点。然而,即使在此充满不确定性的时期,由于有效和全面的项目管理,我们及时成功招募了所有患者,并建立了监测访问。”—OCT Clinical项目经理Julia Stepanchuk。

 “我们很高兴OCT Clinical能够维持员工的积极性,并在约定时间内完成我们的招募目标,即使是在疫情肆虐的这段时间。”—Dr. Reddy’s Laboratories驻俄罗斯代表处临床研究负责人医学博士Alexander Khaymenov

OCT Clinical在此项目中负责了广泛的活动,包括医学写作、项目管理、选址、医学监测、数据管理和统计、材料物流和药物安全监视。

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