종양학은 세계적으로 가장 많이 연구되는 치료 분야 중 하나입니다. 글로벌 데이터에 따르면 2020년에 계획된 모든 임상시험 중 종양학 임상시험이 약 3분의 1을 차지합니다. 종양학 임상시험은 또한 의뢰자에게 가장 큰 어려움을 겪게 하기도 하는데, 특히 환자 모집에 지연이 생기거나 주요 임상시험 단계를 완성하는 것을 방해하는 장애물이 있을 때 그럴 수 있습니다. 점점 더 복잡해지는 프로토콜과 모집 기준으로 인해 암 임상시험을 위한 성공적인 수행기관 설정은 더 달성하기 어려워지고 있습니다.
임상시험을 수행하는 지역은 임상시험의 성공 또는 실패에 큰 영향을 미치므로 세심한 주의와 여러분의 지역적 사항을 고려하여 선택되어야 합니다. OCT 클리니컬은 동유럽에서 임상시험을 관리하는 신뢰할 수 있는 종양학 임상시험수탁기관(CRO)으로서 광범위한 종양학 정보를 연구하기 위해 수행 지역의 장점들에 정통합니다.
아래는 러시아에서 종양학 연구를 수행함으로써 얻을 수 있는 이점을 요약한 것인데, 국가의 일반적인 특징 뿐만 아니라 의뢰자에게 제공되는 전문적인 CRO 서비스를 포함합니다.
러시아에서의 임상시험: 개요
러시아는 전체 인구가 1억 4400만 명으로 (2021년 기준) 넓은 환자 풀을 제공합니다. 중앙화된 의료 시스템과 협력적인 개인 클리닉들이 쉽게 접근 가능한 질 좋은 연구 현장들을 구성하고 있습니다. 반면, 국가의 일반적인 보건관리 수준은 많은 환자가, 특히 그 중에서도 암과 함께 살아가는 환자들이 필요한 치료를 받지 못한 상황이기도 합니다. 러시아의 암 환자들은 미국, 일부 아시아 국가들, 그리고 호주보다 더 높은 사망률을 보이고 있습니다. 임상시험에 참여하는 것은 치료를 원하는 환자들에게 더욱 더 실용적인 선택으로 여겨질 수 있습니다.
임상시험을 러시아에 위탁할 때 의뢰자들은 적극적인 참여를 하는 환자들과 자격을 갖춘 연구 기관들이 증가하여 복합적인 이득을 얻게 됩니다. 두 가지 요인은 모두 연구대상자 등록율을 크게 향상시키고 임상시험에서의 주요 단계를 신속하게 달성하게 할 수 있습니다.
종양학 임상시험 수탁(CRO) 서비스
종양학 연구는 다른 치료 분야들보다 훨씬 더 많은 양의 데이터를 수반하기 때문에 임상시험 기간 동안 무결성을 유지하기 위한 강력한 도구들과 전문성이 필요하게 됩니다. 의뢰자들은 이를 위해 생물통계 서비스를 이용할 수 있어야 합니다. 생물통계 서비스를 전문으로 하는 현지의 CRO는 고품질 데이터를 수집할 수 있는 최상의 기회를 제공할 것입니다. 해당 팀은 연구 설계를 최적화하고 의뢰팀에게 성공적인 임상시험을 위한 준비를 하는데 필요한 규제 단계들을 안내하기 위해 노력할 것입니다.
제도적인 어려움은 임상시험 관리에 지장을 줄 수 있지만, 러시아는 유리한 환경을 제공합니다. 규제 환경은 복잡하지만, 승인 과정에서 신뢰성을 제공해 드릴 수 있습니다. 경험이 풍부한 종양학 CRO 파트너와 함께하므로 임상시험에 필요한 과정들을 쉽게 (그리고 규정을 완벽하게 준수하며) 진행할 수 있는 인프라를 갖추게 됩니다.
OCT 클리니컬: 러시아에서 입증된 결과
OCT 클리니컬은 2005년부터 80건이 넘는 종양학 임상시험을 시행했습니다. 신속한 연구대상자 등록과 탄탄한 환자 참여 솔루션에 대한 훌륭한 실적을 보유한 OCT는 종양학 고유의 문제들을 해결할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 당사 전문 기술 범위에 해당하는 CRO 서비스에는 의료 문서 작성, 데이터 관리, 규제 지원 등이 포함됩니다.
OCT가 당신의 팀과 함께 어떻게 협력할 수 있는지 알고 싶으시면, 지금 바로 연락주세요.
