肿瘤学是全世界研究最多的治疗领域之一。根据GlobalData的数据,在2020年计划的所有临床试验中,肿瘤学试验就占了约三分之一。 但当涉及到病人招募延迟的这类问题或是在完成关键试验里程碑时遇到的其他障碍时,肿瘤学试验的发起人也面临着极大的挑战。随着方案和招募标准的日益复杂,成功发起并开始癌症试验变得越来越难以实现。
地点对于试验的成功与否具有重大影响,因此我们需要密切关注并谨慎选择。作为在东欧管理临床试验的值得信赖的肿瘤学 CRO,OCT Clinical 深谙我们的地区在研究广泛肿瘤适应症方面提供的优势。
在此,我们总结了在俄罗斯进行肿瘤学研究的好处——包括该国的一般特征以及发起人可以使用的专业 CRO 服务。
俄罗斯临床试验:概述
俄罗斯拥有庞大的患者群体,总人口超过1.44亿(截至2021年)。 虽然集中医疗和合作私人诊所提供了便利的高质量研究场所,但该国的总体医疗状况使得很大一部分患者缺乏所需的护理,特别是那些癌症患者。数据显示,俄罗斯的癌症患者死亡率比美国、一些亚洲国家和澳大利亚都要高。对于寻求治疗的患者来说,参与临床试验可能是一个更可行的选择。
在将临床试验外包给俄罗斯时,发起人可以从愿意参与的病人和不断增加的合格研究机构中受益。这两个因素都能极大地提高入组率,并能迅速实现试验的里程碑。
肿瘤学 CRO 服务
肿瘤学研究涉及的数据量也比其他治疗领域高得多,因此需要一套强大的工具和专业知识来在整个试验过程中保持其完整性。 发起人必须有生物统计学服务才能做到这一点。 专门从事生物统计服务的当地 CRO 将提供收集高质量数据的最佳机会。他们的团队将努力优化研究设计,并通过必要的监管步骤指导发起人团队,为试验的成功做好准备。
监管挑战可能会破坏临床试验的管理,但俄罗斯提供了有利的环境。 监管环境虽然复杂,但其审批过程中是可靠的。 凭借经验丰富的肿瘤学 CRO 合作伙伴,发起人拥有轻松(且完全合规)通过所需流程进行试验所需的基础设施。
OCT Clinical:在俄罗斯的实绩
自 2005 年以来,OCT Clinical 进行了 80 多项肿瘤学试验。 凭借快速入组的出色记录以及强大的患者参与解决方案,OCT 有能力应对肿瘤学的特殊挑战。我们专业范围内的 CRO 服务还包括医学写作、数据管理、监管支持等。
了解OCT的更多服务,今天就联系我们。
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.