OCT Clinical freut sich, die Aufnahme der ersten Patienten in eine klinische Phase-III-Studie zur Onkologie bekannt zu geben. Der Sponsor ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Forschungs- und Entwicklungszentren und globalen klinischen Betriebszentren in China und den USA.
Dies ist eine Ph3-Studie bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses. Das Hauptziel der Studie ist die Beurteilung des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten mit refraktärem, rezidivierendem oder metastasierendem HNSCC.
Das Rekrutierungsziel für OCT Clinical beträgt 40 Patienten mit refraktärem, rezidivierendem oder metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses (HNSCC), die nach einer vorangegangenen Anti-PD-1/Anti-PD-L1-Monotherapie, vorheriger Anti-PD-1/Anti-PD-L1-Therapie in Kombination mit platinbasierter Therapie oder nach sequentieller Behandlung der Anti-PD-1/Anti-PD-L1-Therapie, entweder vor oder nach der platinbasierten Therapie ein Fortschreiten der Krankheit aufweisen. Die Teilnehmer werden sich der Behandlung an 10 Forschungsstandorten unterziehen.
„Wir freuen uns sehr, dass wir auf OCT Clinical gestoßen sind, um den osteuropäischen Teil unserer Studien zu übernehmen. Wir waren sehr beeindruckt vom Portfolio der CRO und zählen auf ihre Professionalität und Leistung bei der Unterstützung unserer Patienten“ — Vertreter des Sponsors.
Innerhalb des Projekts ist das klinische Team von OCT Clinical verantwortlich für Durchführbarkeitsanalyse, Logistik, medizinische Überwachung, Betreuung, Projektmanagement, administrative Unterstützung und Buchhaltung, Qualitätssicherung, regulatorische und ethische Einreichungen, Standortauswahl und -management, Schulung und Übersetzung. Für weitere Informationen besuchen Sie diese Seite.
Über OCT Clinical
OCT Clinical ist ein führendes CRO mit klinischen Aktivitäten in Mittel- und Osteuropa sowie in der GUS-Region. Mit starkem lokalem Fachwissen und Fokus auf Qualität sorgt OCT Clinical für eine nahtlose Durchführung klinischer Studien sowie eine pünktliche und budgetgerechte Medikamentenregistrierung. Das CRO bietet sowohl eigenständige Dienstleistungen wie medizinisches Schreiben, Beratung, Projektmanagement, Überwachung, Datenmanagement, Biostatistik als auch schlüsselfertigen Service für die klinische Entwicklung. Erfahren Sie mehr unter: www.OCT-ClinicalTrials.com
