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미디어 룸

27.11.2023

첫 번째 환자: Ph3 두경부 편평상피세포암 연구

OCT 클리니컬은 종양학 임상 3상 연구의 첫 번째 환자 등록을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 의뢰 기관는 중국과 미국에 R&D 및 글로벌 임상 운영 센터를 보유한 글로벌 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다.

이번 임상시험은 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 하는 Ph3 연구입니다. 이 연구의 주요 목표는 불응성, 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자의 전체 생존율(OS)을 평가하는 것입니다.

 

OCT 클리니컬  모집 대상은 항 PD-1/항 PD-L1 단독요법, 백금 기반 요법과 병용한 항 PD-1/항 PD-L1 요법, 백금 기반 요법 전 또는 후 항 PD-1/항 PD L1 요법의 순차 치료 후 질병이 진행된 불응성, 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암종(HNSCC) 환자 40명입니다. 참가자들은 10개의 연구 기관에서 치료를 받게 됩니다.

 

"저희 임상시험의 동유럽 부분을 OCT 클리니컬에 맡기게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. 당사는 임상시험수탁기관의 포트폴리오에 깊은 인상을 받았으며 환자를 돕는 데 있어 그들이 지닌 전문성과 성과를 기대하고 있습니다." - 의뢰 기관 대표.

 

프로젝트 내에서 OCT 임상팀은 타당성 분석, 물류, 의료 모니터링, 모니터링, 프로젝트 관리, 행정 지원 및 회계, 품질 보증, 규제 및 윤리 제출, 사이트 선정 및 관리, 교육 및 번역을 담당합니다. 자세한 내용은 이 페이지를 참조하세요.

OCT 클리니컬에 대하여

 

OCT 클리니컬은 중부 및 동유럽과 독립국가연합 지역에서 임상시험을 운영하는 선도적인 임상시험수탁기관입니다. 강력한 현지 전문성과 품질에 중점을 둔 OCT는 임상시험을 제시간에 예산 범위 내에서 원활하게 수행하고 의약품을 등록할 수 있도록 보장합니다. 이 임상시험수탁기관은 의학 문서 작성, 컨설팅, 프로젝트 관리, 모니터링, 데이터 관리, 생물 통계 및 임상 개발을 위한 턴키 서비스와 같은 독립형 서비스를 모두 제공합니다. www.OCT-ClinicalTrials.com에서 자세히 알아보기.

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