良好生产规范（GMP）检查支持
OCT提供GMP检查支持，以确保临床开发遵循所有国际标准
We've merged Palleos Healthcare to form a wide-reaching European CRO.
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OCT提供GMP检查支持，以确保临床开发遵循所有国际标准
尽管全球范围内的生产和质量控制标准大致统一，但由于存在多种划定方法且不同国家的监管机构间缺乏信任，仍需要国际检查以促进更有效、开放的协作；进行经验交流并制定统一的质量体系。 OCT紧随潮流，为国外企业提供GMP检查和认证服务。
除加强监管机构间的互信和国际互动外，GMP检查还增加了出口潜力，因为成功获得认证后，任何潜在申办者的下一步就是该药物的注册及其在本地市场的投放。 对于已在俄罗斯注册和流通药品的外国制造商，当对《注册药品目录》进行必要的修改时，也必须获得俄罗斯GMP证书。
Tatiana Goriushkina
Registration Manager
我们的内部专家具备丰富的专业知识，能够协助并陪同生产线、质量控制实验室和存储设施、生产流程和药品质量体系等几个方面的全面稽查，以帮助我们的客户为未来的检查做好充分准备。我们为客户提供收集和准备申请文件的服务，可以向监管机构提交各种类型的文件。从项目开始一直到收到俄罗斯当局颁发的GMP证书的整个过程中，我们都为客户提供详尽的支持。
鉴于药品和药物生产中全球化的发展及其重要性，这一做法有助于各国方法的融合、深化监管机构之间的合作，成果的相互认可以及提高药品质量标准。
OTC还为国外申办者提供包办和单独服务。
我们协助客户：
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.