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OCT Clinical报道康希诺生物（CanSinoBIO）的新冠疫苗研究进展

由康希诺生物和北京生物科技研究所（BIB）共同研发的Ad5-nCoV候选疫苗，OCT临床中心签约提供全面试验服务，并报告了该研究的进展以及俄罗斯疫苗接种的中期结果。

圣彼得堡俄罗斯，2020年12月29日 /EINPresswire.com/ -- OCT Clinical, 一家欧洲领先的合同研究组织（CRO），总部位于俄罗斯，今日宣布承接全面临床试验服务。在8000名健康志愿者中进行了重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）试验，该疫苗由康希诺生物和军事医学科学院北京生物科技研究所共同研发。11月，俄罗斯卫生部批准俄罗斯生物制药公司Petrovax Pharm代表康希诺生物进行一项国际综合多中心、安慰剂对照III期临床试验。

这项国际研究的总体招募目标是4万名18岁以上的志愿者，其中将在俄罗斯招募8000人。OCT Clinical负责俄罗斯的全方位活动，包括监管和后勤支持 、项目管理、志愿者招募和监测。

“尽管，新实行的卫生制度和因疾病流行受限的医疗设备造成了种种挑战，研究进展仍然很顺利，所有活动都严格按照方案进行。我们在招募志愿者时并未出现任何困难。此外，我们观察到普通民众很感兴趣，许多人直接联系我们，表示愿意参与这项研究。”
医学博士德米特里·柳兹诺夫（Dmitry Lioznov）评论说。他是俄罗斯多国疫苗研究的首席联合研究员。

迄今为止，已经有1500多名志愿者报名参加了这项研究。第一批受试者已经成功接种疫苗，其余受试者将在未来几个月内接受单剂候选疫苗。目前IM疫苗研究正在几个俄罗斯城市进行，其中包括：莫斯科、圣彼得堡、雅罗斯拉夫尔、珀尔姆、萨拉托夫、鄂木斯克、摩尔曼斯克、新西伯利亚和契塔。

该疫苗是一次性注射的。接种疫苗后，志愿者将接受12个月的监测，观察是否会出现副作用。国际科学家团队将分析这些结果，并将重组新型冠状病毒疫苗组与对照组的新冠发病率进行比较。研究机构报告表明，所有志愿者都对疫苗有良好的耐受性。小部分人在接种疫苗后的第二天有一次低烧，这种症状通常会自行消失，或者很容易用扑热息痛进行治疗。迄今为止，在所有志愿者中均未发现严重不良反应或其他异常。

2020年8月，OCT Clinical和Petrovax制药公司在俄罗斯启动了重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCov）候选疫苗的当地III期临床研究，500名志愿者接种疫苗。

OCT总裁德米特里·沙罗夫说“我们一直在努力确保为人民提供最广泛的疫苗接种覆盖率，在评估新冠候选疫苗的安全性和有效性的综合计划中，三期临床研究是关键一步。”