We've merged Palleos Healthcare to form a wide-reaching European CRO.
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OCT Clinical是一家欧洲中型合同研究组织，其与三星 Bioepis 签约，协同另一家全球CRO联合开展了一项肺癌3期临床研究。CRO成功地完成了工作任务，比全球目标提前了7个月完成并达到了100%的招募度。
研究详情
三星Bioepis是世界领先的生物制药公司之一，在 13 个国家/地区为其自己的生物仿制药产品进行了临床试验。 OCT Clinical作为当地 CRO 签约，负责开展全面的临床试验活动，招募目标是在俄罗斯 21 个研究地点招募 254 名患者。 而全球CRO在其他国家的 79 个地区招募了 509 名患者，包括德国、西班牙、塞尔维亚、格鲁吉亚、韩国和台湾。
这是一项针对转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌受试者的 III 期、随机、比较、双盲、双平行组、多中心的研究。 该研究的目的是在24周的化疗期间，通过与对照品的比较，证明该研究药物(生物仿制药)的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。
招聘目标：共763人（俄罗斯254人，其他国家509人）
遍及13个国家的100个研究点
2个CRO：一个全球CRO和一个本地CRO（OCT Clinical）
CRO 和主办方的 SOP 的结合
OCTClinical的责任范围
OCT Clinical与主办方签订合同，招募254名患者开展临床试验活动。这是一个全方位服务的临床项目，OCTClinical负责全面的监管和临床研究工作，包括选址、监管支持、向当地伦理委员会提交材料、与研究地点和主要研究人员签订合同、组织研究人员会议，以及与项目管理、监测、质量保证和物流有关的活动，获得研究药物的进口许可证和生物样本运输的出口许可证。CRO还负责选择和处理当地的仓库。总的来说，OCT负责21个活跃的研究站点。
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.
