媒体室

新冠期间用于临床研究的患者参与解决方案

随着2021年的到来，临床研究专业人士有机会反思一下今年如何改变了临床试验领域。显然，新冠肆虐使得申办者和CRO管理临床试验更加复杂。但是，对于参与的患者来说，要考虑的困难则完全不同。

在整个临床开发阶段，我们经常说，患者参与解决方案对试验和测试的成败起着举足轻重的作用。无论全球疫情状况能否决定试验如何进行，患者参与的重要性都是毋庸置疑的。疫情进一步证明，创新让我们在艰难时期得以生存。现在，我们比以往任何时候都需要寻求新的方法，让患者参与到临床试验的各个方面。疫情过后，这个理念应该仍是我们关注的焦点，使临床研究管理更加健全，并为全球患者提供更好的服务。

虚拟是新常态吗？

传统上，临床试验依赖于患者亲自到访现场。如今，疫情造成的限制加速了向远程医疗和虚拟访问的转变。尽管100%管理临床试验的确并不总是可行的，但试验的许多组成部分可以远程发挥作用，也能在许多情况下为患者创造更有利的条件。不仅是当前的限制使我们必须适应这种转变；这些改变也能提升患者体验和试验结果。也许，在新冠疫情结束很久之后，许多曾因它而产生的改变会持续下去，成为疫情前就存在的问题的永久解决方案。

CRO服务如何适应

CRO有很多方法可以将“以患者为中心”的实践引入临床研究管理。最明显的变化就是以数字化方式进行患者招募，包括社交媒体和其他在线广告和宣传等策略。在线招募通常效率更高，也能接触到更多样化的参与者。例如，旅行的负担可能会打消大量本愿意参加试验者的积极性，因此，消除地理障碍有助于增加包容性，迎来更多来自偏远和农村地区的患者。对于无法通过其他方式参与临床研究的人群，虚拟招募是一次巨大的飞跃。

在新冠疫情期间，研究表明，一旦开始试验，患者对参与和沟通有着强烈的偏好。一项针对参与III期临床试验的老年患者的调查显示，患者偏爱以“混合”方式进行试验就诊，更喜欢在适当安全措施的情况下，进行一定程度的人际接触。只要提供适当的教育指导，那些参加全虚拟试验的人都乐于使用Zoom（云视频通话）等新技术。该调查的主要结论表明，患者在疫情期间高度参与试验，但更喜欢频繁检查、更新和人际接触。

最近，另一项关于新冠期间患者态度的调查结果显示，充分了解临床研究更有利于促进患者参与试验。当患者更清楚地了解试验需要什么，以及自己对提供治疗的影响时，他们就更有可能参加试验。这表明，申办者、CRO和他们的合作伙伴应当在教育参与者上加大投入。增加患者对试验的了解，无疑会提高他们参与的积极度。

选择正确的CRO合作伙伴

患者参与解决方案取决于经验和创新的正确结合。在为临床研究管理选择CRO合作伙伴时，您需要一个具有良好的研究成功指标（例如患者招募），以及具有前瞻性思维方式的团队，这些思维方式可以解决适应性问题。

OCT Clinical在俄罗斯和东欧管理临床试验已有15年以上。我们在中东欧和独联体地区开展了300多项研究，包括20多项救援研究。我们的核心优势包括：满足患者招募目标、简化项目管理、合理管理数据以优化研究质量的能力。在新冠疫情爆发带来的严峻形势下，我们的CRO服务提供了当前迫切需要的效率，从而减轻全球研究申办者在药物研发时间上的负担。