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项目管理与监测

OCT采用单一窗口的方法来处理申办者和项目经理之间的沟通流程,从而简化临床试验操作。

这种方法能够确保临床项目管理顺利进行,简化项目经理和客户间的沟通。OCT的项目经理和临床试验研究助理(CRAs)都是经认证的医生、药剂师、生物学家或化学家。在监测时,我们采用的基于风险法,能够平衡研究现场活动的现场监测和远程监测。

我们的目标是成为您值得信赖的合作伙伴。如您与我们合作,只需一通电话或一封邮件,所有问题都能在24小时内得到解决。

安德烈·斯特法辛
Senior Project Manager

风险管理方法

申办者可以完全信赖OCT从“a”到“z”的成功临床试验,并积极安排时间和风险等级。我们的专家经过训练,能够预见风险和不确定性:
-d近15年丰富经验,让我们有能力预见在研究设计开发阶段的诸多挑战;br /> -我们总是进行全面可行性分析,能够确保对进行临床试验的可行性进行切实的评估;
严密的现场监测确保了可靠的质量控制。
我们的项目经理会及时预测可能出现的瓶颈,分析趋势并给出建议,同时准备克服障碍的方案。申办者决定他们参与该项目的程度,而我们的团队将负责临床研究中所有其他的任务和职责。

单一窗口沟通

我们高度重视与客户的有效沟通。为此,我们将单一窗口沟通法应用于“申办者—项目经理”的沟通流程中。我们的客户有一个单一的联络点——一个完全胜任职责的项目经理,项目经理可以及时响应并采取主动采取积极措施。我们的项目经理平均都有5年以上行业经验,其中许多都有全球CRO和大型制药公司的工作经历。

临床试验管理系统

我们在英国标准协会(BSI)临床试验管理系统(CTMS)中运行项目。CTMS定制版本命名为“STREAM”。此外,广泛的功能旨在严格遵守项目的截止日期,该系统包括eTMF函数,允许申办者全天候随时随地在线监测他们的研究,这实质上把项目工作流程的质量提升到一个全新水平。

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