Разработка дизайна клинических исследований
Медицинская документация
Консультации и регуляторная поддержка
Фармакологический надзор
Управление проектами и клинический мониторинг
Обработка данных и биостатистика
Регистрация препаратов в России
Сопровождение GMP инспектората
Логистическая поддержка
Все услуги

Управление проектами и клинический мониторинг

Для достижения бесперебойного и эффективного управления проектами в компании применяется подход «одного окна», при котором все коммуникации со спонсором проходят через одного назначенного проектного менеджера.

Как менеджеры проектов, так и мониторы клинических исследований OCT – дипломированные врачи, фармакологи и химики. При осуществлении мониторинга применяется риск-ориентированный подход, при необходимости специалисты прибегают к удаленному контролю активностей исследовательского центра.

Наша главная цель – стать вашим доверенным партнером. В сотрудничестве с нами все ваши запросы будут решаться быстро, в пределах одного звонка или письма в течение 24 часов

Андрей Стефашин
Старший проектный менеджер

Управление рисками

Спонсоры могут полностью положиться на экспертов компании в проведении успешного исследования на высоком уровне, в установленные сроки и с эффективным управлением рисками.

Проектные менеджеры ОСТ оперативно предоставляют отчеты с пронозами по возможным препятствиям, анализируют тенденции и предлагают рекомендации по устранению рисков. Спонсоры сами определяют уровень своей вовлеченности в проект, в то время как компания ОСТ берет на себя остальные задачи и зоны ответственности в рамках исследования.

Принцип «одного окна»

Для эффективной коммуникации с клиентами применяется принцип «одного окна»: за каждым клиентом закрепляется конкретный проектный менеджер, который обеспечивает оперативное и эффективное решение любых вопросов на протяжении всего проекта.

Проектные менеджеры ОСТ имеют в среднем более 5 лет опыта работы в индустрии, при этом большая часть сотрудников работали в глобальных КИО и ТОП-10 фармацевтических компаний мира.

Система управления клиническими исследованиями

В ОСТ проекты координируются с помощью системы управления клиническими исследованиями BSI CTMS. Кастомизированная версия компании называется STREAM. Помимо широкого функционала, нацеленного на строгое соответствие заданным срокам, в опции системы входит функция eTMF, которая позволяет спонсорам контролировать документооборот в ходе исследований в онлайн режиме 24/7 из любой точки мира, что выводит работу над проектом на принципиально новый уровень качества.

Отправить запрос