Последние новости
OCT Clinical подготовила перевод для…
новости
[Industry Voice #17] BIOCAD о вакцине…
oct-tv
Команда медицинских писателей в ОСТ – это первоклассные эксперты, демонстрирующие высокий уровень компетенции и знаний в различных терапевтических областях и показаниях. У специалистов глубокая экспертиза в биостатистике, что позволяетг арантировать соответствие ICH GCP принципам и нормативным требованиям регуляторных органов.
Среди документов, подготавливаемых медицинскими писателями в ОСТ, – протоколы исследований, брошюры исследователя, форма информированного согласия, отчеты по клиническим и доклиническим исследованям, научные статьи. Также медицинские писатели компании ОСТ проводят GAP анализ данных, полученных в ходе клинических и доклинических исследований.
Мы занимаемся подготовкой медицинской документации как в качестве отдельной услуги, так и в рамках проектов «под ключ». Наши высококвалифицированные специалисты уже много лет подряд выполняют переводы на русский, английский и другие языки.
Слаженная работа внутри клинической команды позволяет разрабатывать эффективные стратегии для спонсоров. Именно поэтому медицинские писатели OCT находятся в плотном взаимодействии с регуляторным отделом и биостатистиками.
Биостатистики компании оказывают поддержку в разработке комплексной статистической методологии, внедрении адаптивного дизайна, разработке плана исследований и протоколов, включая дизайн, определении размера выборки и методологии исследований биосимиляров.
Отправить запрос