Разработка дизайна клинических исследований
Медицинская документация
Консультации и регуляторная поддержка
Фармакологический надзор
Управление проектами и клинический мониторинг
Обработка данных и биостатистика
Регистрация препаратов в России
Сопровождение GMP инспектората
Логистическая поддержка
Все услуги

Фармакологический надзор

Безопасность пациентов – основной приоритет любого исследования. С 2005 года количество набранных пациентов ОСТ превысило 30,000. Мы серьезно подходим к внедрению и следованию принципов пациентоориентированности на каждой стадии исследования.

Команда выполняет все задачи по фармакологическому надзору и подготовке отчетов по безопасности в рамках клинических исследований. Мы можем гарантировать, что вся информация о безопасности собирается и доводится до сведения всех вовлеченных сторон в надлежащие сроки.

Разработка лекарственных препаратов – длительный и дорогостоящий процесс. Всеобъемлющая информация по безопасности разрабатываемых лекарственных средств в ходе клинических исследований – залог быстрого вывода препарата на рынки, его дальнейшего безопасного использования и предотвращения неблагоприятных исходов применения.

Екатерина Андрианова
Менеджер по фармаконадзору

Безопасность исследования гарантируется за счет:

Подготовка и подача ежегодного отчета по безопасности в исследовательские центры. Благодаря опыту в области фармакологического надзора и глубокому пониманию регуляторных аспектов специалисты ОСТ готовят высококачественные отчеты по безопасности в заданные сроки.

Отправить запрос