Разработка дизайна клинических исследований
Медицинская документация
Консультации и регуляторная поддержка
Фармакологический надзор
Управление проектами и клинический мониторинг
Обработка данных и биостатистика
Регистрация препаратов в России
Сопровождение GMP инспектората
Логистическая поддержка
Все услуги

Разработка дизайна клинических исследований

Один из главных принципов нашей работы заключается в тщательном планировании и прогнозировании, что является залогом для успешного проекта. В связи с этим оптимизация дизайна клинического исследования крайне критична для его качественного проведения согласно плану. Благодаря накопленному за 15 лет опыту мы способны предвидеть большинство рисков и неопределенности уже на стадии составления протокола исследования. Наша методология исследований построена с четким фокусом на получение позитивных данных по окончании проекта.

Мы не приемлем компромиссы. У нас все — и сроки, и деньги, и качество. К такому бескомпромиссному варианту нас привели слаженная профессиональная команда и наработанные годами и доведенные до автоматизма процедуры.

Ирина Петрова
Директор по клиническим операциям в ОСТ

Физибильность

Любой проект в ОСТ начинается с тщательного анализа физибильности с целью достижения реалистичной оценки возможности проведения клинического исследования. В ходе анализа составляется подробный протокол и обзор критериев включения/исключения, готовятся опросники по физибильности, оценивается популяция пациентов, разрабатывается и внедряется стратегия успешного набора, проводится анализ опыта исследователей и центров, проверяется наличие оборудования и техническая оснащенность, необходимая для успешного проведения исследования.

Набор пациентов

Подход к набору пациентов в компании всегда основателен и компетентен. Главная цель – набор пациентов, соответствующих всем критериям, в установленные сроки и согласно бюджетам.

Исследовательские центры

Надлежащий мониторинг исследовательских центров обеспечивает надежность контроля качества. Во время визитов в центры мониторы ОСТ проводят ряд необходимых процедур с целью проверки соответствия стандартам GCP и локальным нормативным требованиям:

Кроме того, в компании основательно подходят и к выбору самих исследовательских центров во избежание включения не соответствующих всем требованиям объектов в исследование.

Отправить запрос