Разработка дизайна клинических исследований
Медицинская документация
Консультации и регуляторная поддержка
Фармакологический надзор
Управление проектами и клинический мониторинг
Обработка данных и биостатистика
Регистрация препаратов в России
Сопровождение GMP инспектората
Логистическая поддержка
Все услуги

Полный комплекс услуг по клиническим исследованиям

OCT предлагает полный спектр услуг по клиническим исследованиям I-IV фаз и биоэквивалентности, включая дизайн исследования, регуляторную поддержку, управление центрами и многое другое.

Сделать запрос

Проводим клинические исследования «под ключ»

Команда ОСТ выполняет все необходимые услуги в рамках организации и проведения клинических исследований I–IV фазы, а также исследований биоэквивалентности. Каждый этап проекта от разработки дизайна исследования до регистрации препарата берется под полный контроль компании. Предоставляются услуги как «под ключ», так и по отдельным видам услуг.

Ориентируемся на клиента

Клинические потребности клиентов – один из главных приоритетов компании. Поэтому клиническая команда сделает все возможное, чтобы создать лучшее решение, подходящее именно для вас.

Оперативно отвечаем в течение 24 часов

Команда ОСТ максимально гибка в коммуникациях и всегда на связи: клиенты получают ответы на любые запросы (первичная консультация по вопросам стратегии и дизайна исследования, регуляторная поддержка, информирование проектной командой о ходе исследования и др) в течение 24 часов.

Придерживаемся плана

Главная сверхзадача в рамках отдельного проекта –всегда придерживаться плана. Многолетний опыт сотрудников позволяет сдавать все проекты вовремя и в рамках установленного бюджета.

Исследования «под ключ»

OCT обладает обширным опытом проведения клинических исследований первого применения препарата у человека на территории России, а также стран Центральной и Восточной Европы как с участием здоровых добровольцев, так и пациентов (в зависимости от требований дизайна исследования или этических комитетов/регуляторных органов).

В странах присутствия компании ведется сотрудничество с ведущими исследовательскими центрами I фазы для обеспечения быстрого включения в исследования как здоровых добровольцев, так и пациентов. Стратегический подход к выбору территории для проведения клинических исследований ранних фаз обеспечивает пациентов быстрым и целевым доступом к исследуемым препаратам с должным учетом целей разработки и маркетинга препаратов клиентов.

При выборе территории для проведения базовых клинических исследований широким спросом пользуются страны Центральной и Восточной Европы. Данный регион открывает доступ к большому рыночному пространству, а также предлагает широкий выбор популяций пациентов. Меньшие временные затраты на включение пациентов в исследования по большинству терапевтических областей приводят к сокращению сроков исследований, тем самым давая возможность оптимизировать бюджет.

Клинические исследования лекарств успешно проводятся на территории Российской Федерации, Украины, Беларуси, Латвии, Литвы, Эстонии, Хорватии, Испании, Нидерландов, Болгарии и США. У компании значительный географический охват популяций пациентов. Неоспоримым преимуществом являются представительства в России и странах Центральной и Восточной Европы — регионах с большими показателями численности населения и распространенности заболеваний в нескольких терапевтических областях, часто не подвергавшихся лечению.

Обширный опыт проведения более 300 клинических исследований в различных терапевтических областях и связи с ключевыми ведущими специалистами и главными исследователями в более чем 1 600 исследовательских центрах дают абсолютную уверенность как в качестве данных, получаемых в рамках проводимых компанией клинических исследований, так и в традиции укладываться в жесткие сроки набора пациентов.

Компанией успешно проведено более 25 пострегистрационных клинических исследований. На сегодняшний день наиболее быстро развивающимся направлением в России являются пострегистрационные, постмаркетинговые исследования или исследования IV фазы. Большинство таких исследований проводятся в странах Центральной и Восточной Европы.

Существуют два типа пострегистрационных исследований: клинические (интервенционные) исследования и фармакоэпидемиологические (неинтервенционные / обсервационные) исследования. Компания OCT обладает опытом проведения обоих типов исследований, что имеет особое значение для спонсоров.

Комплекс услуг по клиническим исследованиям

Отправить запрос