Дизайн клинических исследований
Медицинская документация
Консультации и регуляторная поддержка
Фармакологический надзор
Управление проектами и мониторинг
Обработка данных и биостатистика
Регистрация препаратов в России
Сопровождение GMP инспектората
Логистическая поддержка
Все услуги

Полный комплекс услуг по клиническим исследованиям

OCT предлагает полный спектр услуг по клиническим исследованиям I-IV фаз и биоэквивалентности, включая дизайн исследования, регуляторную поддержку, управление центрами и многое другое.

Сделать запрос

Проводим клинические исследования «под ключ»

Команда ОСТ выполняет все необходимые услуги в рамках организации и проведения клинических исследований I–IV фазы, а также исследований биоэквивалентности. Каждый этап проекта от разработки дизайна исследования до регистрации препарата берется под полный контроль компании. Предоставляются услуги как «под ключ», так и по отдельным видам услуг.

Ориентируемся на клиента

Клинические потребности клиентов – один из главных приоритетов компании. Поэтому клиническая команда сделает все возможное, чтобы создать лучшее решение, подходящее именно для вас.

Оперативно отвечаем в течение 24 часов

Команда ОСТ максимально гибка в коммуникациях и всегда на связи: клиенты получают ответы на любые запросы (первичная консультация по вопросам стратегии и дизайна исследования, регуляторная поддержка, информирование проектной командой о ходе исследования и др) в течение 24 часов.

Придерживаемся плана

Главная сверхзадача в рамках отдельного проекта –всегда придерживаться плана. Многолетний опыт сотрудников позволяет сдавать все проекты вовремя и в рамках установленного бюджета.

Исследования «под ключ»

OCT обладает обширным опытом проведения клинических исследований первого применения препарата у человека на территории России, а также стран Центральной и Восточной Европы как с участием здоровых добровольцев, так и пациентов (в зависимости от требований дизайна исследования или этических комитетов/регуляторных органов).

В странах присутствия компании ведется сотрудничество с ведущими исследовательскими центрами I фазы для обеспечения быстрого включения в исследования как здоровых добровольцев, так и пациентов. Стратегический подход к выбору территории для проведения клинических исследований ранних фаз обеспечивает пациентов быстрым и целевым доступом к исследуемым препаратам с должным учетом целей разработки и маркетинга препаратов клиентов.

При выборе территории для проведения базовых клинических исследований широким спросом пользуются страны Центральной и Восточной Европы. Данный регион открывает доступ к большому рыночному пространству, а также предлагает широкий выбор популяций пациентов. Меньшие временные затраты на включение пациентов в исследования по большинству терапевтических областей приводят к сокращению сроков исследований, тем самым давая возможность оптимизировать бюджет.

Клинические исследования лекарств успешно проводятся на территории Российской Федерации, Украины, Беларуси, Латвии, Литвы, Эстонии, Хорватии, Испании, Нидерландов, Болгарии и США. У компании значительный географический охват популяций пациентов. Неоспоримым преимуществом являются представительства в России и странах Центральной и Восточной Европы — регионах с большими показателями численности населения и распространенности заболеваний в нескольких терапевтических областях, часто не подвергавшихся лечению.

Обширный опыт проведения более 300 клинических исследований в различных терапевтических областях и связи с ключевыми ведущими специалистами и главными исследователями в более чем 1 600 исследовательских центрах дают абсолютную уверенность как в качестве данных, получаемых в рамках проводимых компанией клинических исследований, так и в традиции укладываться в жесткие сроки набора пациентов.

Компанией успешно проведено более 25 пострегистрационных клинических исследований. На сегодняшний день наиболее быстро развивающимся направлением в России являются пострегистрационные, постмаркетинговые исследования или исследования IV фазы. Большинство таких исследований проводятся в странах Центральной и Восточной Европы.

Существуют два типа пострегистрационных исследований: клинические (интервенционные) исследования и фармакоэпидемиологические (неинтервенционные / обсервационные) исследования. Компания OCT обладает опытом проведения обоих типов исследований, что имеет особое значение для спонсоров.

Комплекс услуг по клиническим исследованиям

Отправить запрос

Thank you for your request!
Our team will respond to you within 24 hours.