Медиацентр

04.10.2021

Британская Futura Medical сотрудничает с OCT Clinical для исследования в Европе и США

Лидирующая в Восточной Европе и России контрактно-исследовательская организация ОСТ Clinical анонсировала сотрудничество с британской фармацевтической компанией Futura Medical по проведению клинического исследования геля для лечения мужской эректильной дисфункции. Компании также сообщили о включении первых пациентов в исследование. 

Futura Medical, разрабатывающая линейку инновационных продуктов в сфере сексуального здоровья на основе собственной запатентованной трансдермальной технологии DermaSys®, привлекла OCT Clinical для проведения клинического исследования FM71 геля MED3000 в 4 странах: Болгарии, Польше, Грузии и США. Компании уже сообщили о включении первого пациента, проходящего скрининг в Грузии.    

MED3000 — гель местного применения, разработанный специально для лечения эректильной дисфункции (ЭД). Это быстродействующий местный препарат, который потенциально может стать высокоэффективным продуктом, удовлетворяющим непокрытые потребности рынка ЭД, включая скорость начала действия, безопасность и переносимость.  

Компания OCT Clinical уже получила одобрение на исследование в Грузии, где уже открыто более 50% центров, и скринированы первые пациенты. Как только будет получено одобрение на проведение клинического исследования от регулирующих органов в Болгарии, Польше и США, контрактно-исследовательская организация начнет инициацию центров в этих странах. В проекте задействовано 18 исследовательских центров в Болгарии, Польше, Грузии и США. 

Цель многоцентрового рандомизированного открытого клинического исследования в параллельных группах – оценить эффективность и безопасность геля у пациентов мужского пола с диагностированной легкой, средней и тяжелой эректильной дисфункцией. Всего для прохождения 24-недельной терапии будет включено 100 мужчин: 20 афроамериканских пациентов из США и 80 пациентов из Восточной Европы. 

Джеймс Бардер, исполнительный директор Futura Medical, прокомментировал: «Мы рады снова работать с командой профессионалов из OCT Clinical, поскольку продолжаем собирать важные научные данные, связанные с MED3000. Мы рады наблюдать такое успешное начало исследования и с нетерпением ждем возможности сделать наше лечение доступным для пациентов с эректильной дисфункцией в США, на крупнейшем рынке ЭД, а также в других регионах». 

Задать вопрос

Thank you for your request!
Our team will respond to you within 24 hours.