Медиацентр

20.07.2021

OCT проведет исследование по онкологии для Мабскейл

OCT Clinical, одна из ведущих восточноевропейских контрактно-исследовательских организаций, инициировала клиническое исследование лекарственного препарата для лечения рака молочной железы в России.  Спонсор исследования — «Мабскейл»-современная компания, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных препаратов (биоаналогов) на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков. ООО «Мабскейл» является биотехнологическим проектом компании «Озон Фармацевтика» — одного из ключевых игроков российского фармацевтического рынка. 

Речь идет о многоцентровом рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании эффективности и переносимости исследуемого препарата в рамках проведения неоадъювантной и адъювантной терапии. 

В исследование будет рандомизировано 596 пациенток старше 18 лет с HER2-положительным раком молочной железы. В проекте примут участие не менее 25 исследовательских центров в России, работу которых будет курировать OCT Clinical. Планируемый период терапии – 17 месяцев. 

Ирина Петрова, директор по клиническим операциям OCT Clinical: «Мы рады возможности поддержать первое крупное исследование по онкологии компании «Мабскейл». Исследования в данной терапевтической области составляют более трети проведенных нами проектов.  Благодарим за доверие и уверены, что опыт и глубокое понимание отрасли позволят реализовать проект качественно и в указанные сроки». 

Наталья Титова, генеральный директор ООО «Мабскейл»«Опыт OCT Clinical позволил нам передать им все задачи по вопросам дизайна исследования, подготовки документации, оказания регуляторной поддержки и качественного проектного менеджмента. Благодаря нашим совместным усилиям и результатам исследования у онкобольных будет возможность получить эффективную терапию». 

Сейчас проект находится в стадии start-up, подбираются квалифицированные научные центры. Уже в ближайшее время ожидается одобрение дополнительных центров и открытие первого из них. 

В данном проекте компания OCT отвечает за полный спектр услуг по проведению КИ «под ключ». Клинические исследования «под ключ» составляют значительную часть проектов компании. Более подробно ознакомиться с услугами по проведению клинических исследований можно на сайте ОСТ 

Задать вопрос

Thank you for your request!
Our team will respond to you within 24 hours.