В преддверии 2021 года у экспертов в сфере клинических исследований будет возможность остановиться и подумать о том, как предыдущий год изменил ландшафт рынка КИ. Очевидно, что пандемия COVID-19 усложнила процессы проведения исследований для спонсоров и контрактных исследовательских организаций. Мы же решили сейчас подробнее рассмотреть ситуацию с набором участников в КИ.
Известно, что без участия пациентов успех исследования невозможен, поэтому крайне важно при организации клинического исследования эффективности препаратов не забывать об инструментах по вовлечению пациентов. Такой подход неизменно актуален во все времена независимо от пандемии. Но как показала ситуация с COVID-19, инновационные решения позволяют оставаться на плаву даже в трудные времена. Сегодня, более чем когда-либо, необходимо искать новые способы вовлечения пациентов на всех этапах исследования. Такое понимание позволит более эффективно управлять клиническими исследованиями и лучше вовлекать пациентов по всему миру.
Виртуальность — это новая норма?
Традиционно клинические исследования основываются на очных визитах пациента в исследовательский центр. Ограничения в связи с пандемией коронавируса поспособствовали переходу к телемедицине и виртуальным визитам. Хоть управление в полностью виртуальном режиме не всегда возможно, отдельные этапы могут функционировать удаленно не менее эффективно, а в некоторых случаях создают даже более благоприятные условия для пациентов.
Многие специалисты считают, что текущие корректировки процессов даже после пандемии останутся в качестве постоянных решений.
Как пандемия повлияла на функционирование CRO
Контрактно-исследовательские организации регулярно пытаются привнести новые подходы в стимулировании вовлеченности пациентов. Наиболее очевидное изменение — это цифровой подход к набору пациентов, который включает такие инструменты, как социальные сети, онлайн-реклама, информационно-просветительская работа и другие. Онлайн-набор часто бывает более эффективным и охватывает более разнообразную выборку участников. Таким образом, в исследованиях могут принимать участие те пациенты, которые не согласились бы в случае необходимости совершать длительные/дальние поездки. Устранение барьера местоположения открывает доступ к потенциальных учамтникам КИ из отдаленных районов. Практика виртуального набора — огромный скачок вперед для групп населения, которые иначе не могли бы принять участие в клинических исследованиях.
Опыт проведения клинических исследований во время пандемии показал, что у пациентов наблюдается четко сформированные предпочтения относительно коммуникации. Так, пожилые люди, включенные в III фазу клинического исследования, предпочитают «гибридный» подход, когда соблюдаются все меры безопасности. Те, кто участвовал в полностью виртуальных испытаниях, были счастливы использовать новые технологии, такие как Zoom, при условии надлежащего обучения и инструктажа. Ключевой вывод из опроса показал, что пациенты очень лояльны к участию в исследованиях во время пандемии COVID-19, но предпочитают более частые проверки, обновления и личные контакты.
Результаты другого недавнего опроса в отношении пациентов во время COVID-19 показали, что более полная осведомленность о клинических исследованиях мотивирует пациентов участвовать в испытаниях. Когда пациенты больше осведомлены о том, каким образом исследования влекут за собой доступность той или иной терапии, они с большей вероятностью будут участвовать. Это говорит о том, что спонсоры, CRO и их партнеры должны вкладывать больше усилий и времени в просвещение потенциальных участников. Такие знания, несомненно, ведут к более активному участию и вовлечению.
Выбор правильного CRO-партнера
Эффективные подходы для взаимодействия с пациентами зависят от правильного сочетания опыта и инноваций. Выбирая CRO-партнера для планирования и управления клиническими исследованиями, ищите команду, которая имеет большой послужной список релевантных показателей успеха.
ОСТ Рус проводит клинические исследования в России и Восточной Европе более 15 лет. Мы помогли провести более 300 проектов в регионах Центральной и восточной Европы и СНГ. Среди наших сильных сторон — понимание целей спонсора, гибкость и индивидуальный подход к решению вопросов и надлежащее управление данными, которое позволяет проводить КИ на более высоком и качественном уровне.
