Связь между биостатистикой и сферой здравоохранения не является чем-то новым; на самом деле, биостатистика находится на переднем плане в фармацевтической отрасли. Биостатистика является фундаментальной дисциплиной в современном здравоохранении, поскольку статистические методы позволяют анализировать имеющиеся данные, объяснять и изучать болезни, а также прогнозировать различные эпидемиологические события.
Действительно, работа, проделанная специалистами по статистике, играет ключевую роль в принятии клиницистами решений о выборе оптимальных вариантов лечения пациентов. В этой статье рассматриваются основные преимущества, которые дает эта дисциплина для фармацевтических исследований.
Статистическое мышление когда-нибудь станет таким же необходимым для настоящего гражданина, как и способность читать и писать.
- Г. Уэллс
Большинство членов клинической команды OCT Рус имеют академическое образование в области медицины и науки. Наша компания также ежедневно общается с исследователями, поэтому мы знаем, что ни одно исследование не может быть проведено без биостатистики. Исследователи и врачи не только применяют биостатистику для анализа данных и построения выводов, но и ежедневно просматривают множество опубликованных статей в поисках последних достижений в своей области. Хорошее понимание основных статистических понятий, таких как «доверительные интервалы», «корреляции» или «p-значения», часто упоминаемых в медицинской литературе, необходимо для точной интерпретации полученной информации. Важно также отметить, что неправильное применение статистических методов и ошибочная интерпретация статистических результатов - обычное дело в опубликованных медицинских исследованиях, даже в престижных медицинских журналах. Статистическая грамотность позволяет читателям самостоятельно взвешивать доказательства, критически мыслить и использовать полученные результаты с осторожностью.
Все модели неправильны, но некоторые из них полезны.
- Дж. Бокс
Медицинские данные содержат ценные сведения, которые можно использовать для спасения жизней. Вот почему биостатистика необходима для принятия решений на основе данных, особенно во время каких-либо крупномасштабных сложностей в сфере здравоохранения. Современный исследователь не может игнорировать полезность статистики как важнейшего инструмента принятия решений в клинических исследованиях, управлении здравоохранением и даже в разработке экономически эффективной политики. Биостатистика стала важнейшим элементом в развитии современной доказательной медицины, поскольку она влияет на решения, связанные с работой с отдельными пациентами.
Привлечь специалиста по статистике после завершения эксперимента может быть не более чем просьбой провести посмертное обследование: возможно, он сможет сказать, от чего умер участник эксперимента.
– Сэр Р. Э. Фишер
У биостатистиков есть длинный список задач в проектах клинических испытаний, включающий планирование дизайна исследования и его анализа, расчет размера выборки, составление графика рандомизации, а также подготовку промежуточных и окончательных статистических отчетов. В OCT Рус мы понимаем, что опыт, предлагаемый нашими биостатистиками и программистами-статистиками, является важнейшим преимуществом для команды клинических исследований. Установление сотрудничества с биостатистиками на ранних стадиях процесса и регулярная связь с ними в течение всего цикла клинических испытаний позволит оптимизировать методы проведения исследования и сбора данных с целью получения достоверного ответа на вопрос исследования. С другой стороны, если клиницисты достаточно хорошо разбираются в словаре и фундаментальных понятиях статистики, они могут улучшить свои клинические суждения и способствовать плодотворному сотрудничеству с экспертами в области биостатистики.
Задача статистика состоит в том, чтобы катализировать процесс научного обучения.
– Дж. Бокс
Биостатистика — это огромный ресурс с бесконечным потенциалом для содействия клиническим исследованиям и разработке лекарств. Независимо от того, как долго профессионалы работают в этой области, всегда есть чему поучиться. Хотя это правда, что требуется значительное количество времени для того, чтобы новые методы были приняты регулирующими органами, и еще больше времени до того момента, как они начнут широко внедряться, мы всё же считаем, что за последнее десятилетие в статистической методологии произошло много достижений. Различные типы адаптивных дизайнов, байесовские методы и сложные методы вменения недостающих данных уже нашли свое применение в современной индустрии клинических испытаний. В OCT Рус мы ценим инновации и всегда готовы обсудить с нашими клиентами наиболее эффективные современные подходы, которые помогут достичь их целей.
Самое интересное в работе статистика — это то, что ты можешь играть в любом саду.
- Джон Тьюки
Когда биостатистики назначаются на проект в новой терапевтической области, у них есть очень ограниченный период времени, в течение которого они должны получить экспертные знания в этой новой области и изучить, как правильно анализировать и представлять данные. В зависимости от проекта это могут быть не только различные типы клинических данных, такие как реакции опухолей, результаты МРТ, различные шкалы и опросники, но и измерения, связанные с иммуногенностью, фармакокинетикой и генетикой. Команда ОСТ Рус регулярно проводит исследования, связанные с изучением фармакокинетики и оценкой вакцин. Более того, мы также участвовали в интересных проектах, которые включали в себя проведение предварительного анализа с целью выявления индивидуальных генетических вариаций и биомаркеров, связанных с ответом на исследуемый препарат у пациентов с ревматоидным артритом.
Область биостатистики, которая предполагает использование статистики для анализа данных о состоянии здоровья пациентов, играет важнейшую роль в клинических исследованиях и здравоохранении. К специалистам по биостатистике можно обратиться по целому ряду важнейших вопросов, и невозможно провести успешное клиническое исследование без надлежащего применения биостатистики.
Контрактная исследовательская организация ОСТ Рус хорошо разбирается в разработке дизайнов клинических исследований. Наш отдел биостатистики помогает спонсорам успешно решать вопросы, характерные только для их проектов клинических исследований, и мы соответствующим образом адаптируем наши услуги под запросы клиента.
Узнайте больше о наших услугах в области биостатистики или свяжитесь с нами.
