We've merged Palleos Healthcare to form a wide-reaching European CRO.
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OCT Clinical은 1개월 이내에 이의없이 러시아 보건부로부터 1 상 연구에 대한 승인을 받았습니다.
이것은 약물 동력학, 약력학 및 DES의 안전성 (esomeprazole, 20 mg 및 40 mg 변형 방출 캡슐) 대 단일 또는 다중사용을 하는 18-45세 남성과 여성의 활성 대조군간의 개방 무작위배정 3 단계 비교 연구입니다.
치료 기간은 여러 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계는 각각 단일 복용량으로 3회의 기간을 포함하며, 두 번째 및 세 번째 단계에서는 5일 동안 약물을 여러 번 복용해야 합니다.
임상 부분의 전체 기간은 3.5에서 4개월입니다. 현재 모집 목표는 40명의 지원자가 등록된 1 차 기간에만 도달했습니다 (모두 1 일 이내에 무작위 배정). 다음 단계의 모집은 첫 번째 단계가 완료되면 마감됩니다.
“이 연구에는 PK 분석을 위한 혈액 채취를 포함한 여러 술기, 2 차 및 3 차 단계의 일부 지원자에 대한 24 시간 pH 측정, 많은 수의 지원자와 같은 수많은 도전 과제가 있었습니다. 그럼에도 불구하고, 저희 팀은 1 일 이내에 첫 번째 환자 집단을 무작위 배정하고 한 번의 이의 제기없이 한 달 이내에 CTA를 받을 수 있었습니다..” Irina Petrova, OCT Clinical 임상 담당 이사.
이 프로젝트 내에서 OCT 임상팀은 규제 지원, 모니터링, 물류, 제약 안전, 프로젝트 관리 및 품질 보증을 포함한 전체 프로젝트를 책임집니다.
연구에 대한 자세한 내용은 grls.rosminzdrav.ru 에서 확인할 수 있습니다.
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.
