OCT는 14 일을 치료 기간으로 하는 2 가지 병행 연구를 진행할 것입니다. 하나는 좌약 치료이고, 두 번째 연구에서는 직장 크림 치료를 받습니다.
이들은 다기관 무작위화 임상 3상 연구이며, 주요 목표는 연구중인 의약의 효능과 활성 대조군의 효능을 비교 평가하는 것입니다.
첫번째 연구를 위한 모집 목표는 여성 및 남성으로 구성된 환자 120명이 었으며 0.82%의 낮은 심사 실패율로 5개월만에 도달했습니다. 하지만 크림 치료제 연구 192명 환자는 0%의 실패율로 6개월만에 등록 완료 하였습니다.
“이 연구의 주요 과제 중 하나는 한 번에 두 개의 연구에서 많은 환자 그룹을 신속하게 모집해야한다는 것입니다. 효과적이고 철저한 계획 및 프로젝트 관리를 통해 타임라인을 정확하게 결정했을 뿐 아니라 두 연구 모두에 대해 5개월 및 6 개월의 기록적인 등록이 가능했습니다.”, OCT Clinical의 프로젝트 관리자인 Inokenty Lovyagin.
이 프로젝트 내에서 OCT Clinical 팀은 연구기관 선택, 프로젝트 관리, 데이터 관리, 임상 및 의료 모니터링 및 최종 보고서 준비를 포함한 다양한 서비스를 담당합니다.
