메디컬 라이터는 임상시험 동안 수집된 중요 정보를 체계적이고 잘 정리된 형식으로 변환하는 데 있어 핵심적인 역할을 한다.
임상 연구는 약물 개발의 중요한 부분이 되었다. 이는 의약품뿐만 아니라 약품의 안전성과 효능에 관련된 중요한 단서를 제공할 수 있는 보조제나 다른 화합물의 작용을 평가하는 데 도움을 줄 수 있다.
지난 수십 년 동안 등록된 임상시험의 수가 크게 증가하면서 유능하고 신뢰할 수 있는 메디컬 라이터를 찾아야 할 필요성 또한 급격히 늘었다. 당신의 임상시험을 위한 유능한 메디컬 라이터를 찾는 법을 알고 싶다면 계속하여 읽어보자.
임상시험에서 연구자의 역할은 임상시험의 방법을 설계하고, 연구에 적합한 특정 기준에 따라 참가자들을 선정하고, 다양한 매개변수를 바탕으로 임상시험의 결과를 평가하는 것이다.
하지만 연구 목적, 방법, 결과, 결론을 포함하여 임상 연구와 관련된 모든 정보는 임상시험의 용도에 부합할 수 있도록 특정 형식에 맞춰 생산될 필요가 있다.
이는 의학 용어뿐만 아니라 연구에 관련된 복잡한 사항들에 대한 지식을 겸비한 유능한 메디컬 라이터를 찾을 필요가 있음을 나타낸다.
통계 분석에 따르면, 2019년 10월까지 전 세계적으로 약 31억 8,901만 건의 임상시험이 등록되었다. 이는 잘 정리된 내용으로 당신의 연구를 돋보이게 도울 수 있는 메디컬 라이터들을 찾아야 할 필요성을 더욱 강조한다.
서비스 범위
다음과 같은 임상시험과 관련된 광범위한 서비스를 제공할 수 있는 메디컬 라이터를 선택하여야 한다.
사내 메디컬 라이터
임상시험에 포괄적인 지원을 제공하는 회사로부터 경험이 많은 사내 메디컬 라이터의 서비스를 이용하는 것을 권한다. OCT는 다양한 치료 분야에서 방대한 전문성과 지식을 보여준 최고 수준의 전문가들 팀이 있다.
임상시험에 대한 OCT의 사내 메디컬 라이터들의 깊은 지식은 그들을 생물통계학에도 매우 능숙하게 만든다.
규정 준수
국제 및 국내 규제 요건 준수를 보장할 수 있는 메디컬 라이터를 선택하는 것이 가장 좋다. OCT의 메디컬 라이터들은 연구 계획서, 사전동의서, 연구자 책자, 전임상 보고서를 위해 설계된 문서들을 제공할 수 있다.
또한 그들은 임상 및 전임상 데이터의 GAP 분석을 토대로 한 과학 논문과 임상 연구 보고서들을 제공할 수 있다.
OCT의 숙련된 메디컬 라이터인 유제니아 라드코바(Eugenia Radkova)는 “과학적 접근, 규제 세부 내용에 대한 깊은 전문 지식, 고품질 문서 – 이것이 모든 프로젝트의 성공에 대한 저희 메디컬 라이팅 팀의 기여를 구성하는 부분”이라고 믿는다.
이는 당신의 임상시험에 최고의 메디컬 라이팅 서비스를 제공하겠다는 OCT의 약속을 강조한다.
OCT에서는 규제 요건들을 준수할 필요가 있음을 염두에 두고 사내 메디컬 라이터가 모든 임상시험 문서들을 설계하고 작성한다.
OCT의 검증되고 자격의 갖춘 임상 번역가들 또한 연구 문서를 작업하도록 교육을 받는다.
OCT의 메디컬 라이팅 팀은 복잡한 통계학적 방법론을 지원하기 위해 생물통계학자와 임상 및 규제 부서와 협업하여 연구 프로토콜을 작업한다. 메디컬 라이터들은 임상 개발 전략, 적응적 설계, 그리고 표본 크기 결정, 연구 설계, 바이오시밀러 연구 설계, 방법 등을 포함한 여러 연구 프로토콜의 최적 구현을 위한 교육을 받는다. 이것은 세계 규제 당국들과의 미팅에서 더 높은 규제 준수를 가능하게 할 수 있다.
OCT는 당신이 연구의 목적을 달성하는 것을 돕기 위해 당신의 임상시험에 최고의 메디컬 라이터들을 제공하기 위한 노력을 다하고 있다.
