미디어 룸

01.06.2021

암연구 현황: 종양학 CRO의 관점

1년이 넘도록, 코로나 19 대유행은 임상 개발 커뮤니티의 주요 화제 거리였습니다. 사실상 하룻밤 사이에 백신 개발의 관련성이 급증했으며, 그것은 수개월동안 환자, 의료인 및 연구자들에게 계속해서 가장 중요한 관심사였습니다.

임상시험 수탁기관으로서, OCT 클리니컬(OCT Clinical) 팀은 감염성 질환 실험을 2020년의 핵심 중점으로 여겨왔습니다. 치료법에 대한 연구는 중단되지 않았지만, 현재 여러 코로나 백신을 사용할 수 있게 되면서, 코로나 치료법을 향한 움직임은 느려지는 상황입니다. 따라서, 제약, 의료 및 생명 과학 산업 현장에서 다른 질병에 더욱 집중할 수 있게 되었습니다. 암은 많은 분야에서 우선적으로 연구하는 분야에 해당됩니다.  암 치료제는 미국에서 가장 많이 테스트 된 치료제이며 지난 20년 동안 시행된 암 치료제의 임상 시험의 수를 보면, 그 다음 순위에 있는 심혈관 분야 체료제와 비교했을 때 6대 1의 비율을 보입니다. 

OCT는 임상시험을 유럽으로 위탁하는 스폰서들과 협력하고 있어 대규모의 종양관련 임상에 대한 경험을 지니고 있습니다. OCT는 러시아와 동유럽에서 63건의 종양 임상 시험을 수행했습니다. 또한, 종양학 연구의 혁신이 긴급하게 요구됨을 고려하여 OCT팀은 해당 분야의 새로운 치료법 개발, 동향 및 통찰력에 대한 정보를 유지하기 위해 노력하고 있습니다. 본문에서 2021년 암 연구 및 종양학 실험에 관하여 가장 중요한 고려 사항을 공유하고자 합니다.

코로나 19와의 유사점: 임상 시험 참여의 격차

지난 가을에, 미국 암 연구 협회 (American Association for Cancer Research) 가 소수 인구 집단에 불균형적 영향을 미치는 코로나 19 와 암의 유사점을 연구한 학술지 논문을 발표했습니다.  연구 내용은 임상 시험 참여에서 더 큰 다양성의 필요성을 강조했습니다. 이러한 필요성을 달성하기 위해 의뢰사는 환자 참여를 위한 최상의 임상시험 대행 기관의 서비스를 활용해야 합니다.

학술지 논문의 저자들은 임상 시험기관 관리자와 보다 큰 범위의 의료 커뮤니티가 암과 코로나 19 환자 및 시험 참가자의 격차를 완화하기 위해 취할 수 있는 구체적은 조치를 설명했습니다. 이들 중 일부는 다음과 같습니다:

  • 소수 인구 집단을 오버 샘플 (oversample) 하기 위한 임상시험 설계
  • 소외된 지역의 공립 병원 지원
  • 원격 의료 서비스의 접근성 보장
  • 대유행 이후의 암검진 프로그램 강화
  • 지역 사회의 참여를 위한 전략 개발
  • 암 격차 연구 프로젝트 및 지역 사회 봉사 활동에 충분한 예산 할당
  • 환자 내비게이터 네트워크 활용

이러한 전략을 수립하는 것은 모든 인종 및 민족 그룹의 암 환자가 암 연구, 약물 검사 및 치료에 참여할 수 있도록 우리가 각자 맡은 일을 하는 것입니다.

희귀암에 대한 임상 시험 관리

 

가장 빈번하게 발생하는 암 중 일부는 지난 수십년 동안 치료법으로 대단한 진전을 해왔습니다. OCT 클리니컬은 이러한 노력에 밀접하게 관련되어 있습니다; 예를들어, OCT의 유방암 포트폴리오는 2005년 부터 시행된 16개의 프로젝트를 포함하고 있습니다. 하지만 흔한 암을 치료하는 방법은 계속 진전하고 있는 반면, 희귀암에 관한 관심이 지속적으로 요구되고 있습니다. 실제로 미국의 데이터에 의하면 희귀암은 악성 종양 케이스 4건중 1건의 비중을 차지합니다.

OCT Clinical 및 다른 종양학 CRO는 희귀암에 관련된 임상 시험 관리의 어려움을 인지하고 있습니다. 등록 목표를 달성하는 것이 매우 어려울 수 있으므로 이러한 시험의 경우 등록 일정과 함께 강력한 실적을 가진, 종양학 연구에 적합한 CRO를 선택하는 것이 중요합니다.

종양학 시험을 위한 주요 임상시험 수탁 서비스는 임상 연구 설계 및 생물 통계 서비스를 포함하며, 이 두 가지는 시험의 강도, 신뢰성 및 전반적인 성공에 기여합니다. 이러한 노력의 진실성을 보장하고, 보다 정교한 암 모델을 위해 노력하는 것은 희귀암 및 기타 질병과의 싸움에 필수적인 요소입니다.

면역 요법 및 암 백신

암 면역 요법은 면역 체계를 사용하여 암 세포를 공격하게 합니다. 암 면역 요법에는 여러가지 형태가 있으며 암 치료 백신이 유망한 옵션으로 부상하고 있습니다.

현재 많은 암 백신 시험이 진행 중이거나 계획 단계에 있습니다. 이것은 암 면역 요법의 흥미로운 발전을 위한 단계를 설정하며, 잠재적으로 개인에 맞춘 암 요법을 포함할 수도 있습니다. 이러한 접근 방식을 달성하는 것은 아직도 많은 연구가 필요하지만 개인에 맞춘 암 치료법을 개발할 수 있는지의 여부 및 방법에 대한 더 많은 정보를 곧 알게 될 것입니다.

OCT 클리니컬은 최고의 임상시험 대행 서비스를 제공하기 위해, 모든 질병에 맞서 싸우는 동료들과 협력하며 최선을 다하고 있습니다. 암이 희귀성인지 여부를 떠나서 모든 유형의 암은 전 세계적으로 방대한 환자 집단에 영향을 미치며, OCT는 생명을 구하는 치료법 개발을 지원하는 것을 자랑스럽게 여기고 있습니다.

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