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동유럽에서의 종양학 임상시험 대상자 모집

전 세계적으로 임상시험에 참여 가능한 암 환자 중 실제 참여하는 환자는 그 중  3%에 불과합니다. 그중에서도 특히 여성이 참여하는 경우는 훨씬 적습니다. 임상 연구에 종사하고 있는 저희 연구진이 전 세계 여성들의 건강을 향상하고 참여 비율을 높일 방법에 대해 고심할 때라고 생각합니다.

지난번에 우리는 ‘지역 CRO (혹은 대형 CRO)에 위탁 하는 것이 현명한 선택인 이유’ 에 대해 논의하였습니다. 그동안 성공적인 임상시험의 기록을 기반으로, 전 세계 몇몇 지역에서는 환자 모집만으로도 임상시험을 이끌어낼 수 있습니다. 이 글에서는, 동유럽에서의 종양학시험의 이점에 집중해보겠습니다.

여성의암: 새로운연구전략의필요성

세계인구가 증가하고 수명이 늘어나면서 암에 대한 부담 또한 커졌습니다. 암은 전 세계 여성 의 사망 원인 중 2위에 해당합니다. 세계 암 연구 기금 (World Cancer Research Fund)에 의하면, 2018년 전 세계 850만 명의 여성이 암으로 고통받았으며, 그중 유방암이 25% 이상을 차지하였습니다. 암 치료는 (특히, 저소득 지역에) 여전히 큰 비용 부담을 안깁니다. 지금은 그 어느 때보다도 암 연구의 발전이 제약 산업의 중점으로 다루어지는 시대입니다.

종양학시험에서의성공적인환자모집

종양학은 임상시험 대상자들을 모집하기 특히 어려운 분야입니다. 참여 대상이 되는 환자 중 약 3%만이 종양학 시험 에 참여하는 것으로 추정됩니다.

2005년부터 OCT Clinical은 우수한 환자 모집 결과를 통해 70건 이상의 종양학 임상시험을 완료하였습니다. 그 예로, 임상 3상 난소암 연구에서는 일반적인 모집률의 2배를 기록하였고, 임상 3상 유방암 연구에서는 3배나 높았습니다.

여기서 종양학과 다른 치료 분야에서의 저희의 경험에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다.

치료를 받은 이력이 없는 집단에 대한 접근성과 견고한 지역 의료 보건 체계는 동유럽 지역들을 환자 모집에 이상적인 환경으로 만듭니다. 이는 특히 종양학과 같이 쉽지 않은 치료 분야에서 두드러집니다.

러시아및동유럽국가에서의임상시험에대한흔한오해

변화하는 사회 정치적인 상황들에도 불구하고, 전 세계 생명 과학 사회는 질병과 싸우고 고통받는 사람들을 위해 새로운 치료제를 개발한다는 공통된 사명으로 하나 되어 있습니다. 관심 지역의 현재 사건들을 눈여겨보고 걱정하는 것은 당연하겠지만, 실제로 그런 사건들은 임상시험이 시행되는 방식에는 큰 영향을 끼치지 않습니다.

예를 들어, 우크라이나는 최근 몇 년간 정치적 불안을 겪었지만, 임상시험에서는 높은 모집률, 우수한 연구 데이터, 저렴한 시험 비용을 자랑하고 있습니다. 우크라이나의 European Business Association은 2017년 기준으로 국가가 수용할 수 있는 임상시험 수의 15% 정도만 시행되고 있다고  보고하였습니다.  비용을 최소화하고 임상 시험 결과를 최적화하려는 의뢰자는 결코 동유럽 지역을 간과하지 않을 것입니다.

효과적인 암 치료제를 찾는 것은 활발한 임상 연구로부터 시작됩니다. 그리고 성공적인 임상 시험은 당연히 강력한 환자 모집 전략으로부터 시작됩니다. 임상 연구에 있어 환자 모집이 가장 큰 도전 과제 중 하나임을 볼 때, 아직 미개척된 동유럽에서의 임상 시험 잠재력을 조사하는 것은 매우 중요합니다. 이 지역에서의 환자 모집에 있어 더 많은 이점에 대해 자세히 알고 싶다면, 지금 바로 저희의 전문가와 상담하세요.

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