미디어 룸

07.08.2020

러시아 연방에서의 비임상시험

의약품 개발 업체와 후원사는 러시아에서 비(非)임상시험을 조직 할 때 특히 다양한 표준과 인증된 동물 사육 센터가 거의 없기 때문에 이용 가능한 실험 데이터를 국내 법률에 맞게 수정하는 데 많은 문제가 있습니다. 이 기사에서는 러시아의 주요 규제 문서, 국제 표준 준수(Good Laboratory Practice), 책임 당국의 구조 및 규제 문서 구현 문제에 대해 설명합니다. 마지막으로, 저희는 러시아 비(非)임상시험에서 현재의 규제 동향에 대해 논의합니다.