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CRO 선택의 4가지 핵심 요인

헬스케어 및 생명과학 산업이 임상 연구에 있어 아웃소싱 모델로 전환함에 따라, 제약회사와 바이오테크놀로지 기업들은 치료법과 의료기기의 임상 개발을 지원하기 위한 적절한 임상시험수탁기관(CRO; Contact Research Organization)를 찾아야 하는 과제를 직면하고 있다.

표면적으로는 여러 서비스가 비슷해 보일 수 있어도, 모든 CRO가 동일한 것은 아니다. 임상 연구에서 요구되는 것들은 의뢰자와 프로젝트 자체에 따라 매우 다양하다. 따라서 각각의 고유한 프로젝트에 필요한 분야에 집중하는 적절한 파트너를 찾는 것은 무엇보다 중요하다. 다음은 CRO 선택 과정에서 고려해야 할 가장 중요한 요소 중 몇 가지를 나열해 보았다.

1. 지역 규제 환경에 대한 지식

CRO를 선택하는 데에 있어 규제 전문성은, 특히 국제 연구 기관 선택 전략의 경우,  주요 고려사항이다. 당신이 협력하기로 선택한 CRO는 당신의 연구가 수행되는 지역의 규제 환경에 대해 넓고 깊은 지식을 보여주어야 한다. 모든 국제 표준들을 준수할 수 있도록 사내 담당자를 두고 있는지, 지역 정부 기관과의 임상 연구 승인 기록이 어떻게 되는지 등 이러한 유형의 규제 지원이 CRO 서비스에 포함되는지 확인하여야 한다. 

2. 알맞은 환자에 대한 접근

환자 등록 능력은 연구 성공의 핵심이다.  임상시험을 해외 위탁하는 것은 올바른 환자를 모집하는데 상당한 이점을 제공하지만, 연구의 요구와 한도에 맞는 적절한 기관에 접근 가능한 CRO를 선택해야 한다. CRO를 선택하기 전에는 해당 CRO가 상세한 타당성 평가를 제공하는지 확인하여야 한다.  그리고 이 과정에서 반드시 CRO의 현장 관리 서비스를 평가하여야 한다.

3. 치료 영역 전문성

각각의 임상 연구는 고유하며 서로 다른 기술과 경험을 요구한다.  CRO를 선택할 때에는 그 CRO의 포트폴리오와 해당 연구의 치료 분야에서의 경험을 신중하게 검토해야 한다.  경험이 많은 CRO는 전략적인 통찰력을 제공하고 제품의 임상 개발을 가속화 할 수 있을 것이다.

4. 일정 및 예산 준수

임상시험을 해외 위탁하는 주된 이유는 효과적이고 비용 효율적인 임상 연구 솔루션의 필요성 때문이다. 따라서 당신이 선택하는 CRO 서비스가 해당 연구 요구에 적합한지 아는 것은 중요하다. 그러나 마찬가지로 중요한 것은 CRO가 당신의 단체만큼이나 일정과 예산을 진심으로 대하는지 아는 것이다. CRO를 조사할 때에는 안전한 위험 관리 방법론에 대해 알아보고 일정과 예산 목표가 처음부터 일치하도록 명확하게 소통하여야 한다.

알맞은 CRO와 함께하면 임상시험에서 훨씬 더 큰 효율성을 달성할 수 있다. OCT Clinical Trials가 당신의 단체에 적합한 파트너가 될 수 있는 이유를 알고 싶다면, 지금 바로 전문가와 상의하십시오.