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Completing Recruitment in Three Countries…
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Zusammen mit einem in Mittel- und Osteuropa führenden deutschen Pharmaunternehmen führte das Auftragsforschungsunternehmen OCT Clinical eine Bioäquivalenzstudie durch.
Dies ist eine prospektive, randomisierte, offene Bioäquivalenzstudie von Tamsulosinhydrochlorid (0,4 mg) in Tabletten mit stimulierender Wirkstofffreisetzung im Vergleich zu einem Referenzarzneimittel bei gesunden erwachsenen männlichen Probanden nach der Nahrungsaufnahme und in einem Gleichgewichtszustand. Ziel dieser Studie ist es, die Bioäquivalenz, Sicherheit und Verträglichkeit des Studienmedikaments zu bewerten.
Die Therapiedauer beträgt 18 Tage, und die Gesamtdauer vom Screening bis zum Ende der Studie beträgt für jeden Patienten bis zu 47 Tage. Bislang wurden 48 gesunde Männer untersucht, von denen 40 randomisiert wurden. Der nächste wichtige Schritt ist, die Genehmigung des russischen Gesundheitsministeriums für die Durchführung der Studie zu erhalten.
Das OCT-Team ist in diesem Projekt für die Patientenrekrutierung, das Monitoring, medizinische Dokumente, die Regulierung, die Logistik, die Biostatistik und die Erstellung des Abschlussberichts verantwortlich. Wenn Sie mehr über die Dienstleistungen von OCT Clinical erfahren möchten, besuchen Sie die Website des Unternehmens: https://oct-clinicaltrials.com/de/services
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.