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26.01.2022

Genehmigung für eine Phase-III-Studie für einen deutschen Sponsor erhalten

 

Die gastroenterologische Phase-III-Studie wird in Europa und Kanada durchgeführt. Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte, multizentrische Vergleichsstudie, die in zwei parallelen Gruppen durchgeführt wird, um die orale Verabreichung von Medikamenten zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis im aktiven Stadium zu vergleichen

 

Insgesamt werden für die Studie 242 männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit aktiver eosinophilen Ösophagitis rekrutiert. Der Behandlungszeitraum beträgt 6 Wochen. Fünfunddreißig Forschungszentren in mehreren west- und osteuropäischen Ländern sowie in Kanada sind für die Teilnahme vorgesehen. OCT Clinical ist für die Dienstleistungen in vier osteuropäischen Zentren zuständig.

www.oct-clinicaltrials.com/services

 

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