We've merged Palleos Healthcare to form a wide-reaching European CRO.
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OCT Clinical erhielt die Genehmigung für die Durchführung einer Phase-III-Studie im Bereich Pulmonologie für ein großes Pharmaunternehmen aus Osteuropa.
Es handelt sich um eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie. Ziel der Studie ist, die Wirksamkeit und Sicherheit einer Dosis des Medikaments von 3000 I.E. im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Patienten mit verbleibenden Lungenveränderungen nach einer COVID-19-Infektion zu untersuchen.
Für das Projekt werden 392 erwachsene Patienten rekrutiert, die jeweils 3 Injektionsreihen von je 5 Tagen erhalten. Die nächste Phase, die Anwerbung von Forschungszentren, steht kurz bevor. Insgesamt werden 25 Forschungszentren in der Russischen Föderation angeworben.
Laut Projektleiterin Julija Stepantschuk gibt es zurzeit einige Herausforderungen: Rückgang der Krankheitsfälle und Schwierigkeiten, Patienten zu finden, bei denen nach COVID-19 Lungenveränderungen diagnostiziert wurden. Das klinische Team ist jedoch zuversichtlich, dass die Rekrutierungsziele erreicht werden dank seiner umfassenden Erfahrung auf diesem Gebiet und seiner etablierten Geschäftsbeziehungen mit Forschungszentren.
Im Rahmen des Projekts ist das OCT Clinical-Team für die Erstellung der medizinischen Dokumentation, das Projektmanagement, das Monitoring, das Datenmanagement, die Statistik und die Logistik zuständig.
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.
