媒体室

20.07.2021

OCT Clinical 承接 Mabscale Biotech 肿瘤学研究项目

近日,东欧领先的合同研究组织,OCT Clinical 与 生物制药公司Mabscale Biotech 达成合作协议,为其在俄罗斯开展一项乳腺癌治疗的临床试验。 Mabscale 致力于从事基于单克隆抗体和其他重组蛋白药物(生物仿制药)的开发和生产,该公司从俄罗斯最主要制药厂之一的 Ozon Pharmaceuticals 拆分成立。此次合作是一项多中心、随机、双盲、比较研究,专注研究新辅助疗法和辅助疗法中研究药物的疗效和耐受性。

根据计划,将有 596 名 18 岁以上患有 HER2 阳性乳腺癌的女性随机分配到研究中。 该项研究在俄罗斯的临床研究点超过25 个,计划治疗期为 17 个月。目前,项目处于启动阶段,正在筛选合格的研究地点。预计不久后将批准新增站点并启动第一个站点的工作。

OCT Clinical 临床运营总监 Irina Petrova 表示:“我们很高兴有机会支持 Mabscale 的第一项大型肿瘤学研究。该治疗领域的研究占我们肿瘤学项目的三分之一以上。感谢赞助商的信任,相信我们对行业深入的专业知识和理解将使我们能够在规定的时间内有效地实施这一项目。”

Mabscale总干事NataliaTitova认为:“OCT Clinical 的经验使我们能够将研究设计、文件编制、监管支持提供和高质量项目管理,这所有的工作都托付给他们。我们的共同努力和研究成果将让癌症患者有机会接受有效治疗。”

OCT 团队负责提供本次研究中全方位服务。一站式交钥匙服务也是公司业务矩阵中的重要组成部分。 有关 OCT 合同研究组织服务的更多详情,请访问 www.oct-clinicaltrials.com/services

关于 OCT Clinical

OCT Clinical是俄罗斯领先的合同研究组织,业务覆盖中欧、东欧和独联体地区。公司拥有200多名专业人员,为I-IV期和生物等效性研究提供全方位的高质量临床研究服务。 OCT关注本地专业知识和质量,追求保证在预算范围内按时进行无缝临床试验和药物注册。 OCT拥有经验丰富的团队,可提供包括医学写作、咨询、项目管理/监控、数据管理/生物统计学等独立服务, 也可以为临床开发提供一站式统包服务。自 2005 年以来,OCT 已在 20 多个治疗领域开展了 300 多个全方位服务和功能性服务项目。 OCT Clinical的运营覆盖12个国家及地区,被列为俄罗斯主要合同研究组织,负责俄罗斯疫苗试验的所有内容,包括监管和后勤支持、项目管理、受试者注册以及现场监测。有关公司更多详情, 请查看www.OCT-ClinicalTrials.com

关于Mabscale, LLC

Mabscale, LLC 是一家生物制药公司,主要从事基于单克隆抗体和其他重组蛋白的药物(生物仿制药)的开发和生产。

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