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如何选择合适的合同研究机构进行救援研究

管理临床试验并非易事。事实上，如果没有额外的资源，它们很容易变得难以管理。合同研究组织(CRO)通常会在必要时接管试验工作，这就是所谓的“救援研究”

OTC很熟悉救援研究及其中各种细微差别。我们已成功进行了20多次临床试验，并用专业知识即使纠正出现了的错误。在过去的15年里，我们提供CRO服务，在实践中磨练专业技能，并将临床研究发展壮大。

当你将临床试验转移外包出去时，您需要确定选择的CRO可以胜任这项任务。以下是您在挑选过程中需要考虑的几点：

患者招募：临床试验外包最常见的原因

招募患者是成功的临床研究管理最常见的阻碍因素之一。全球多达90%的临床试验无法在规定的时间内达到招募目标，这意味着招募期必须延长。更有甚者，难以达成招募目标，试验可能就会准备不足.这些试验不仅无法产生完整的具有科学价值的数据；许多研究人员还认为，这些试验对参与患者而言是不道德的。

需要进行救援研究时，选择的CRO的关键就在于，是否具备在有限时间内招募患者的能力。CRO的服务应当能够反映在不同类型的研究中，按时招募患者的良好记录。

临床试验外包的项目管理

项目管理是影响临床试验成功的另一个关键因素，而糟糕的项目管理是导致试验延误的最常见因素之一。如果合同、预算和所需的文件没能迅速且正确地完成，现场激活很可能遭到延迟。但是，临床试验项目管理却比标准的行政任务内容更多。随着临床试验变得越来越复杂，与管理临床试验相关的责任也在不停演变和增长。例如：虽然项目管理可能曾经在本质上是被动的（出现问题而后解决问题），但现在它更积极主动，更关注风险管理。

在聘请CRO进行救援研究时，需要的是能够在第一时间阻止问题发生的强大项目管理能力。沟通就是一项很好的指标。在我们的文章中，列出了CRO项目管理的六大“应做”和“不应做”，阐述了确保申办者与CRO之间清晰高效的沟通方法。我们提倡使用单一窗口的方法，即由一个项目经理负责沟通试验。

OCT Clinical——俄罗斯临床试验救援研究服务

OCT Clinical在救援研究的临床研究管理方面有着骄人的记录。这一过程从彻底审查和评估所有研究要素开始，并明确导致试验困难的关键问题。然后，OCT制定了研究救援计划和加急时间表，使研究重回正轨，弥补了失去的时间和动力。

当临床试验遭遇困难时，我们随时准备介入。每当我们接管一项进行中的试验时，我们的专家都会建立一个专注于解决当前瓶颈和研究挑战的研究救援计划，以及一个加快进度的研究时间表，使试验恢复正轨。