合同研究组织(CROs)与临床研究领域密不可分。尽管在管理临床试验的过程中,它们可能只被视为供应商,但它们的作用早已不止于此。 如今,全球许多申办者都与一家或多家CRO建立了长期的战略伙伴关系。
这种临床试验外包关系可以有很多不同的形式。其中,最基本的一条,就是纯粹的交易。但是,申办者与CRO间关系的单一性并不一定会带来效率的提高。
那么申办者如何从这种CRO伙伴关系中获利更多呢? 以下是我们超过15年临床研究管理中的一些见解。
在临床试验外包前需要知道什么
仔细选择CRO是成功建立关系的前提。撰写项目需求建议书(RFP)的阶段为评估CRO的服务以及其他潜在合作好处提供了许多机会。全面评估最能够保护申办者的利益,因为这不仅涉及评估组织本身的能力,而且也有参与项目的个人能力。他们在临床开发方面有什么经验? 他们是否拥有特定治疗领域的专业知识,或复杂监管环境的知识? 他们的沟通能力如何?
管理临床试验无疑需要沟通、合作和承诺。申办者与CRO投入彼此了解的时间越多,当他们开始进行项目工作时,工作就会越有成效。
临床研究管理的流程优化
临床试验中的项目管理是运营成败的关键。双方应明确各自的角色和责任,防止重复工作,确保研究方案按计划进行。
二者需要共同努力,建立符合项目独特需求的流程和沟通计划。明确这些用于临床试验的项目管理方法将有助于克服研究中的常见障碍。
与合同研究组织合作的理想业务成果
虽然建立战略伙伴关系需要双方长时间的努力,但最终目标很简单: 就是在此关系中持续增加互惠互利的商业成果。一方成功,也是另一方的成功。当双方对共同的目标(以及随之而来的风险)拥有自主权时,这种情况自然水到渠成。
OCT clinical已经在俄罗斯管理临床试验15年, 在处理复杂的“申办者—CRO”关系方面经验尤为丰富。通过帮助申办者有效运行试验,我们建立了牢固而富有成效的关系,并随着时间的推移而蓬勃发展。
OCT Clinical is now operating under Palleos Healthcare brand name.
“The merger will undoubtedly create significant synergies, not just doubling but squaring the expertise of both companies”, Philip Räth, Ph.D., managing director at Palleos, said in the release.
“OCT Clinical is proud to join forces with palleos healthcare, as it has an excellent reputation in the industry it serves. Now we can offer tailored solutions to our clients to meet their diverse clinical research needs and accelerate the time of bringing their products to market”, Dmitry Sharov, CEO at OCT Clinical.